- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04079556
Reducing Breast Cancer Risk in Korean American Women
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to reduce SHS exposure for LEP Korean women using a family-focused intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention. The study is a single group feasibility trial targeting a total of 4 lay health workers (LHW) and 24 dyads of LEP Korean women with self-reported SHS exposure at home and a male household smoker. The hypothesis is:
H. Can a family-based intervention approach reduce SHS exposure among Korean American women who live with a current smoker?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94577
- Korean Community Center of the East Bay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- self-identified as Korean or Korean American;
- Korean speaking;
- reside in the San Francisco Bay Area
- plan to stay in the area for the next 3 months
- for women participants, the participant must report having SHS exposure at home at least 1 day in the past 7 days and live in the same household as the smoker participant to form a dyad.
- for the smoker participants, they must be male and have smoked at least 1 cigarette daily in the past 7 days.
- provide a valid contact telephone number for pre- and post-intervention assessments
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tabák LHW
Přestat kouřit pro zdravou rodinu - rodinná psychoedukační intervence s využitím laických zdravotníků (LHW) v dosahu.
|
Přestat kouřit pro zdravou rodinu – Jedná se o rodinnou psychovýchovnou intervenci využívající laický zdravotnický pracovník (LHW).
Společnost LHW bude vyškolena k náboru kouřových rodin a poskytování vzdělání a informací o tabáku a zdraví a zdrojích pro odvykání kouření prostřednictvím 2 vzdělávacích setkání v malých skupinách a 2 individuálních telefonátů během 2 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SHS exposure of non-smokers
Časové okno: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smoker's adoption of smoke-free rules
Časové okno: 3-month
|
Self-report of adoption of smoke-free home or car rules since program initiation
|
3-month
|
|
Smoker's Utilization of smoking cessation resources
Časové okno: 3-month
|
Use of evidence-based smoking cessation resources since program initiation
|
3-month
|
|
Smoking Abstinence
Časové okno: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CBCRP 23AB-1400
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tabák LHW
-
NYU Langone HealthDokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoUkončení užívání tabáku | Zdravé stravováníSpojené státy
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of Defense; US Department of Veterans AffairsNáborAdenokarcinom plic | Karcinom plic | Rakovina plic, nemalobuněčný | Rakovina plic, malá buňka | Rakovina plic (NSCLC) | Adenokarcinom plic s Bronchiolo-alveolární funkcíSpojené státy