- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04079556
Reducing Breast Cancer Risk in Korean American Women
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to reduce SHS exposure for LEP Korean women using a family-focused intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention. The study is a single group feasibility trial targeting a total of 4 lay health workers (LHW) and 24 dyads of LEP Korean women with self-reported SHS exposure at home and a male household smoker. The hypothesis is:
H. Can a family-based intervention approach reduce SHS exposure among Korean American women who live with a current smoker?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
- Korean Community Center of the East Bay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- self-identified as Korean or Korean American;
- Korean speaking;
- reside in the San Francisco Bay Area
- plan to stay in the area for the next 3 months
- for women participants, the participant must report having SHS exposure at home at least 1 day in the past 7 days and live in the same household as the smoker participant to form a dyad.
- for the smoker participants, they must be male and have smoked at least 1 cigarette daily in the past 7 days.
- provide a valid contact telephone number for pre- and post-intervention assessments
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tobak LHW
Sluta röka för en hälsosam familj - familjebaserad psykoedukationsintervention med hjälp av lekmannavårdsarbetare (LHW).
|
Sluta röka för en hälsosam familj - Detta är en familjebaserad psykoedukativ intervention med hjälp av lekmannavårdsarbetare (LHW).
LHW kommer att utbildas för att rekrytera rökfamiljer och ge utbildning och information om tobak och hälsa samt resurser för rökavvänjning genom 2 utbildningstillfällen i små grupper och 2 individuella telefonsamtal under en 2-månadersperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SHS exposure of non-smokers
Tidsram: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smoker's adoption of smoke-free rules
Tidsram: 3-month
|
Self-report of adoption of smoke-free home or car rules since program initiation
|
3-month
|
Smoker's Utilization of smoking cessation resources
Tidsram: 3-month
|
Use of evidence-based smoking cessation resources since program initiation
|
3-month
|
Smoking Abstinence
Tidsram: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CBCRP 23AB-1400
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tobak LHW
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutadUpphör med tobaksbruk | Äta nyttigtFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIndragenBeteende, hälsa | Beteende, rökningFörenta staterna
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Avslutad
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthAvslutadUpphör med tobaksbrukFörenta staterna, Indien
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av tobakFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AvslutadRökning | Rökavvänjning | Störning av tobaksbruk | Upphör med tobaksbrukFörenta staterna
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCAvslutadAnvändning av tobak | Tobaksrökning | Nikotinberoende, annan tobaksproduktFörenta staterna