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Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions

2021年4月26日 更新者:University of Lincoln

Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions: an Exploratory Study

Short Actives Lives Survey is a common tool used to measure physical activity in the UK population. Self-reported measures such as the Short Active Lives Survey can be prone to bias. As such, during project evaluations, benefits may be exaggerated due to over-reporting of physical activity or downplayed due to underreporting of physical activity. There is also a lack of research reporting the typical short-term and long-term changes in physical activity (measured by the Short Active Lives Survey) in people with chronic lung conditions who are not receiving support to become active (i.e. usual care, control groups). Accelerometers are small lightweight activity monitors that can be worn on the waist. These monitors are known to provide accurate and reliable objective assessment of physical activity in people with lung conditions.

This research study will recruit a cohort of inactive people with lung conditions and determine changes in physical activity measured by both the Short Active Lives Survey and one of the most valid accelerometers used in people with lung conditions (Actigraph GT3X). The study will also evaluate how these physical activity measures relate to general health (health status and health care use) of people with lung conditions over 12 months. This study will provide information on the usefulness of using the Short Active Lives Survey in the future for measuring physical activity in people with lung conditions.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lincolnshire
      • Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN6 7TS
        • University of Lincoln

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The eligibility criteria has been designed to be as broad as possible so that findings can be generalisable to the wider population of inactive people with lung conditions. The main study population will be recruited via convenience sampling at the participant identification centres within Lincolnshire Community Health Services, South Lincolnshire CCG, South West Lincolnshire CCG, Lincolnshire East CCG, Lincolnshire West CCG and United Lincolnshire Hospitals NHS Trust.

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
  • Physically inactive defined as completing less than 30 minutes ore more of moderate intensity equivalent physical activity per week (measured by the Short Active Lives Survey)

Exclusion Criteria:

  • Adults without a diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
  • Age < 18 Years
  • Completing 30 minutes or more of moderate intensity equivalent (MIE) physical activity per week
  • Inability or unwillingness to sign informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Usual Care
People with a chronic lung condition who are physically inactive

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Minutes of self-reported moderate intensity equivalent physical activity per week
時間枠:Baseline to 12 months
Short Active Lives Survey
Baseline to 12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in moderate intensity activity
時間枠:Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per week) spent in light activity
時間枠:Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity including: time (minutes per week) spent in vigorous activity
時間枠:Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in sedentary state
時間枠:Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: average daily steps
時間枠:Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity including: daily vector magnitude units
時間枠:Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
EQ5D index
時間枠:Baseline to 12 months
Based on self-rating of five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression). Each dimension is rated between 1 (no problems) to 5 (unable to/extreme problems). Dimensions are combined to produce a five-digit number describing the individual's health status (ranging from 11111 to 55555). Five digit number converted to an index based on the EQ-5D-5L value set for England. Index ranges from -0.208 (worst possible health) to 1.000 (best possible health).
Baseline to 12 months
EQ VAS
時間枠:Baseline to 12 months
Self-report of health status on a scale, 0 (worst health) - 100 (best health)
Baseline to 12 months
Cost questionnaire
時間枠:Baseline to 12 months
NHS resource use questionnaire
Baseline to 12 months
Demographics:
時間枠:Baseline to 12 months
Age, gender, ethnicity, comorbidities, social deprivation, MRC degree of breathlessness, oxygen use
Baseline to 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arwel W Jones, PhD、University of Lincoln

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月3日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 190501

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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