- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04080583
Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions
Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions: an Exploratory Study
Short Actives Lives Survey is a common tool used to measure physical activity in the UK population. Self-reported measures such as the Short Active Lives Survey can be prone to bias. As such, during project evaluations, benefits may be exaggerated due to over-reporting of physical activity or downplayed due to underreporting of physical activity. There is also a lack of research reporting the typical short-term and long-term changes in physical activity (measured by the Short Active Lives Survey) in people with chronic lung conditions who are not receiving support to become active (i.e. usual care, control groups). Accelerometers are small lightweight activity monitors that can be worn on the waist. These monitors are known to provide accurate and reliable objective assessment of physical activity in people with lung conditions.
This research study will recruit a cohort of inactive people with lung conditions and determine changes in physical activity measured by both the Short Active Lives Survey and one of the most valid accelerometers used in people with lung conditions (Actigraph GT3X). The study will also evaluate how these physical activity measures relate to general health (health status and health care use) of people with lung conditions over 12 months. This study will provide information on the usefulness of using the Short Active Lives Survey in the future for measuring physical activity in people with lung conditions.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Соединенное Королевство, LN6 7TS
- University of Lincoln
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
- Physically inactive defined as completing less than 30 minutes ore more of moderate intensity equivalent physical activity per week (measured by the Short Active Lives Survey)
Exclusion Criteria:
- Adults without a diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
- Age < 18 Years
- Completing 30 minutes or more of moderate intensity equivalent (MIE) physical activity per week
- Inability or unwillingness to sign informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Usual Care
People with a chronic lung condition who are physically inactive
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Minutes of self-reported moderate intensity equivalent physical activity per week
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Short Active Lives Survey
|
Baseline to 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in moderate intensity activity
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
|
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per week) spent in light activity
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
|
Accelerometer measured physical activity including: time (minutes per week) spent in vigorous activity
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
|
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in sedentary state
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
|
Accelerometer measured physical activity: average daily steps
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
|
Accelerometer measured physical activity including: daily vector magnitude units
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
|
EQ5D index
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Based on self-rating of five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression).
Each dimension is rated between 1 (no problems) to 5 (unable to/extreme problems).
Dimensions are combined to produce a five-digit number describing the individual's health status (ranging from 11111 to 55555).
Five digit number converted to an index based on the EQ-5D-5L value set for England.
Index ranges from -0.208 (worst possible health) to 1.000 (best possible health).
|
Baseline to 12 months
|
|
EQ VAS
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Self-report of health status on a scale, 0 (worst health) - 100 (best health)
|
Baseline to 12 months
|
|
Cost questionnaire
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
NHS resource use questionnaire
|
Baseline to 12 months
|
|
Demographics:
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Age, gender, ethnicity, comorbidities, social deprivation, MRC degree of breathlessness, oxygen use
|
Baseline to 12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arwel W Jones, PhD, University of Lincoln
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 190501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .