Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions

2021. április 26. frissítette: University of Lincoln

Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions: an Exploratory Study

Short Actives Lives Survey is a common tool used to measure physical activity in the UK population. Self-reported measures such as the Short Active Lives Survey can be prone to bias. As such, during project evaluations, benefits may be exaggerated due to over-reporting of physical activity or downplayed due to underreporting of physical activity. There is also a lack of research reporting the typical short-term and long-term changes in physical activity (measured by the Short Active Lives Survey) in people with chronic lung conditions who are not receiving support to become active (i.e. usual care, control groups). Accelerometers are small lightweight activity monitors that can be worn on the waist. These monitors are known to provide accurate and reliable objective assessment of physical activity in people with lung conditions.

This research study will recruit a cohort of inactive people with lung conditions and determine changes in physical activity measured by both the Short Active Lives Survey and one of the most valid accelerometers used in people with lung conditions (Actigraph GT3X). The study will also evaluate how these physical activity measures relate to general health (health status and health care use) of people with lung conditions over 12 months. This study will provide information on the usefulness of using the Short Active Lives Survey in the future for measuring physical activity in people with lung conditions.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Egyesült Királyság, LN6 7TS
        • University of Lincoln

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The eligibility criteria has been designed to be as broad as possible so that findings can be generalisable to the wider population of inactive people with lung conditions. The main study population will be recruited via convenience sampling at the participant identification centres within Lincolnshire Community Health Services, South Lincolnshire CCG, South West Lincolnshire CCG, Lincolnshire East CCG, Lincolnshire West CCG and United Lincolnshire Hospitals NHS Trust.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
  • Physically inactive defined as completing less than 30 minutes ore more of moderate intensity equivalent physical activity per week (measured by the Short Active Lives Survey)

Exclusion Criteria:

  • Adults without a diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
  • Age < 18 Years
  • Completing 30 minutes or more of moderate intensity equivalent (MIE) physical activity per week
  • Inability or unwillingness to sign informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Usual Care
People with a chronic lung condition who are physically inactive

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minutes of self-reported moderate intensity equivalent physical activity per week
Időkeret: Baseline to 12 months
Short Active Lives Survey
Baseline to 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in moderate intensity activity
Időkeret: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per week) spent in light activity
Időkeret: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity including: time (minutes per week) spent in vigorous activity
Időkeret: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in sedentary state
Időkeret: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: average daily steps
Időkeret: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity including: daily vector magnitude units
Időkeret: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
EQ5D index
Időkeret: Baseline to 12 months
Based on self-rating of five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression). Each dimension is rated between 1 (no problems) to 5 (unable to/extreme problems). Dimensions are combined to produce a five-digit number describing the individual's health status (ranging from 11111 to 55555). Five digit number converted to an index based on the EQ-5D-5L value set for England. Index ranges from -0.208 (worst possible health) to 1.000 (best possible health).
Baseline to 12 months
EQ VAS
Időkeret: Baseline to 12 months
Self-report of health status on a scale, 0 (worst health) - 100 (best health)
Baseline to 12 months
Cost questionnaire
Időkeret: Baseline to 12 months
NHS resource use questionnaire
Baseline to 12 months
Demographics:
Időkeret: Baseline to 12 months
Age, gender, ethnicity, comorbidities, social deprivation, MRC degree of breathlessness, oxygen use
Baseline to 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lincoln

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arwel W Jones, PhD, University of Lincoln

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 190501

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel