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Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions

26 de abril de 2021 atualizado por: University of Lincoln

Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions: an Exploratory Study

Short Actives Lives Survey is a common tool used to measure physical activity in the UK population. Self-reported measures such as the Short Active Lives Survey can be prone to bias. As such, during project evaluations, benefits may be exaggerated due to over-reporting of physical activity or downplayed due to underreporting of physical activity. There is also a lack of research reporting the typical short-term and long-term changes in physical activity (measured by the Short Active Lives Survey) in people with chronic lung conditions who are not receiving support to become active (i.e. usual care, control groups). Accelerometers are small lightweight activity monitors that can be worn on the waist. These monitors are known to provide accurate and reliable objective assessment of physical activity in people with lung conditions.

This research study will recruit a cohort of inactive people with lung conditions and determine changes in physical activity measured by both the Short Active Lives Survey and one of the most valid accelerometers used in people with lung conditions (Actigraph GT3X). The study will also evaluate how these physical activity measures relate to general health (health status and health care use) of people with lung conditions over 12 months. This study will provide information on the usefulness of using the Short Active Lives Survey in the future for measuring physical activity in people with lung conditions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doenças pulmonares

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- Lincolnshire
  - Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN6 7TS
    - University of Lincoln

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The eligibility criteria has been designed to be as broad as possible so that findings can be generalisable to the wider population of inactive people with lung conditions. The main study population will be recruited via convenience sampling at the participant identification centres within Lincolnshire Community Health Services, South Lincolnshire CCG, South West Lincolnshire CCG, Lincolnshire East CCG, Lincolnshire West CCG and United Lincolnshire Hospitals NHS Trust.

Descrição

Inclusion Criteria:

Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
Physically inactive defined as completing less than 30 minutes ore more of moderate intensity equivalent physical activity per week (measured by the Short Active Lives Survey)

Exclusion Criteria:

Adults without a diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
Age < 18 Years
Completing 30 minutes or more of moderate intensity equivalent (MIE) physical activity per week
Inability or unwillingness to sign informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Usual Care People with a chronic lung condition who are physically inactive

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Minutes of self-reported moderate intensity equivalent physical activity per week Prazo: Baseline to 12 months	Short Active Lives Survey	Baseline to 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in moderate intensity activity Prazo: Baseline to 12 months	Actigraph wGT3X-BT	Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per week) spent in light activity Prazo: Baseline to 12 months	Actigraph wGT3X-BT	Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity including: time (minutes per week) spent in vigorous activity Prazo: Baseline to 12 months	Actigraph wGT3X-BT	Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in sedentary state Prazo: Baseline to 12 months	Actigraph wGT3X-BT	Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: average daily steps Prazo: Baseline to 12 months	Actigraph wGT3X-BT	Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity including: daily vector magnitude units Prazo: Baseline to 12 months	Actigraph wGT3X-BT	Baseline to 12 months
EQ5D index Prazo: Baseline to 12 months	Based on self-rating of five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression). Each dimension is rated between 1 (no problems) to 5 (unable to/extreme problems). Dimensions are combined to produce a five-digit number describing the individual's health status (ranging from 11111 to 55555). Five digit number converted to an index based on the EQ-5D-5L value set for England. Index ranges from -0.208 (worst possible health) to 1.000 (best possible health).	Baseline to 12 months
EQ VAS Prazo: Baseline to 12 months	Self-report of health status on a scale, 0 (worst health) - 100 (best health)	Baseline to 12 months
Cost questionnaire Prazo: Baseline to 12 months	NHS resource use questionnaire	Baseline to 12 months
Demographics: Prazo: Baseline to 12 months	Age, gender, ethnicity, comorbidities, social deprivation, MRC degree of breathlessness, oxygen use	Baseline to 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lincoln

Investigadores

Investigador principal: Arwel W Jones, PhD, University of Lincoln

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

190501

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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