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Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions

26. April 2021 aktualisiert von: University of Lincoln

Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions: an Exploratory Study

Short Actives Lives Survey is a common tool used to measure physical activity in the UK population. Self-reported measures such as the Short Active Lives Survey can be prone to bias. As such, during project evaluations, benefits may be exaggerated due to over-reporting of physical activity or downplayed due to underreporting of physical activity. There is also a lack of research reporting the typical short-term and long-term changes in physical activity (measured by the Short Active Lives Survey) in people with chronic lung conditions who are not receiving support to become active (i.e. usual care, control groups). Accelerometers are small lightweight activity monitors that can be worn on the waist. These monitors are known to provide accurate and reliable objective assessment of physical activity in people with lung conditions.

This research study will recruit a cohort of inactive people with lung conditions and determine changes in physical activity measured by both the Short Active Lives Survey and one of the most valid accelerometers used in people with lung conditions (Actigraph GT3X). The study will also evaluate how these physical activity measures relate to general health (health status and health care use) of people with lung conditions over 12 months. This study will provide information on the usefulness of using the Short Active Lives Survey in the future for measuring physical activity in people with lung conditions.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, LN6 7TS
        • University of Lincoln

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The eligibility criteria has been designed to be as broad as possible so that findings can be generalisable to the wider population of inactive people with lung conditions. The main study population will be recruited via convenience sampling at the participant identification centres within Lincolnshire Community Health Services, South Lincolnshire CCG, South West Lincolnshire CCG, Lincolnshire East CCG, Lincolnshire West CCG and United Lincolnshire Hospitals NHS Trust.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
  • Physically inactive defined as completing less than 30 minutes ore more of moderate intensity equivalent physical activity per week (measured by the Short Active Lives Survey)

Exclusion Criteria:

  • Adults without a diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
  • Age < 18 Years
  • Completing 30 minutes or more of moderate intensity equivalent (MIE) physical activity per week
  • Inability or unwillingness to sign informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Usual Care
People with a chronic lung condition who are physically inactive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minutes of self-reported moderate intensity equivalent physical activity per week
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Short Active Lives Survey
Baseline to 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in moderate intensity activity
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per week) spent in light activity
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity including: time (minutes per week) spent in vigorous activity
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in sedentary state
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: average daily steps
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity including: daily vector magnitude units
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
EQ5D index
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Based on self-rating of five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression). Each dimension is rated between 1 (no problems) to 5 (unable to/extreme problems). Dimensions are combined to produce a five-digit number describing the individual's health status (ranging from 11111 to 55555). Five digit number converted to an index based on the EQ-5D-5L value set for England. Index ranges from -0.208 (worst possible health) to 1.000 (best possible health).
Baseline to 12 months
EQ VAS
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Self-report of health status on a scale, 0 (worst health) - 100 (best health)
Baseline to 12 months
Cost questionnaire
Zeitfenster: Baseline to 12 months
NHS resource use questionnaire
Baseline to 12 months
Demographics:
Zeitfenster: Baseline to 12 months
Age, gender, ethnicity, comorbidities, social deprivation, MRC degree of breathlessness, oxygen use
Baseline to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arwel W Jones, PhD, University of Lincoln

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 190501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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