- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04080583
Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions
Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions: an Exploratory Study
Short Actives Lives Survey is a common tool used to measure physical activity in the UK population. Self-reported measures such as the Short Active Lives Survey can be prone to bias. As such, during project evaluations, benefits may be exaggerated due to over-reporting of physical activity or downplayed due to underreporting of physical activity. There is also a lack of research reporting the typical short-term and long-term changes in physical activity (measured by the Short Active Lives Survey) in people with chronic lung conditions who are not receiving support to become active (i.e. usual care, control groups). Accelerometers are small lightweight activity monitors that can be worn on the waist. These monitors are known to provide accurate and reliable objective assessment of physical activity in people with lung conditions.
This research study will recruit a cohort of inactive people with lung conditions and determine changes in physical activity measured by both the Short Active Lives Survey and one of the most valid accelerometers used in people with lung conditions (Actigraph GT3X). The study will also evaluate how these physical activity measures relate to general health (health status and health care use) of people with lung conditions over 12 months. This study will provide information on the usefulness of using the Short Active Lives Survey in the future for measuring physical activity in people with lung conditions.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN6 7TS
- University of Lincoln
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
- Physically inactive defined as completing less than 30 minutes ore more of moderate intensity equivalent physical activity per week (measured by the Short Active Lives Survey)
Exclusion Criteria:
- Adults without a diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
- Age < 18 Years
- Completing 30 minutes or more of moderate intensity equivalent (MIE) physical activity per week
- Inability or unwillingness to sign informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Usual Care
People with a chronic lung condition who are physically inactive
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Minutes of self-reported moderate intensity equivalent physical activity per week
Časové okno: Baseline to 12 months
|
Short Active Lives Survey
|
Baseline to 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in moderate intensity activity
Časové okno: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per week) spent in light activity
Časové okno: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
Accelerometer measured physical activity including: time (minutes per week) spent in vigorous activity
Časové okno: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in sedentary state
Časové okno: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
Accelerometer measured physical activity: average daily steps
Časové okno: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
Accelerometer measured physical activity including: daily vector magnitude units
Časové okno: Baseline to 12 months
|
Actigraph wGT3X-BT
|
Baseline to 12 months
|
EQ5D index
Časové okno: Baseline to 12 months
|
Based on self-rating of five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression).
Each dimension is rated between 1 (no problems) to 5 (unable to/extreme problems).
Dimensions are combined to produce a five-digit number describing the individual's health status (ranging from 11111 to 55555).
Five digit number converted to an index based on the EQ-5D-5L value set for England.
Index ranges from -0.208 (worst possible health) to 1.000 (best possible health).
|
Baseline to 12 months
|
EQ VAS
Časové okno: Baseline to 12 months
|
Self-report of health status on a scale, 0 (worst health) - 100 (best health)
|
Baseline to 12 months
|
Cost questionnaire
Časové okno: Baseline to 12 months
|
NHS resource use questionnaire
|
Baseline to 12 months
|
Demographics:
Časové okno: Baseline to 12 months
|
Age, gender, ethnicity, comorbidities, social deprivation, MRC degree of breathlessness, oxygen use
|
Baseline to 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arwel W Jones, PhD, University of Lincoln
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 190501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína