Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions

26. dubna 2021 aktualizováno: University of Lincoln

Short Active Lives Survey in Chronic Lung Conditions: an Exploratory Study

Short Actives Lives Survey is a common tool used to measure physical activity in the UK population. Self-reported measures such as the Short Active Lives Survey can be prone to bias. As such, during project evaluations, benefits may be exaggerated due to over-reporting of physical activity or downplayed due to underreporting of physical activity. There is also a lack of research reporting the typical short-term and long-term changes in physical activity (measured by the Short Active Lives Survey) in people with chronic lung conditions who are not receiving support to become active (i.e. usual care, control groups). Accelerometers are small lightweight activity monitors that can be worn on the waist. These monitors are known to provide accurate and reliable objective assessment of physical activity in people with lung conditions.

This research study will recruit a cohort of inactive people with lung conditions and determine changes in physical activity measured by both the Short Active Lives Survey and one of the most valid accelerometers used in people with lung conditions (Actigraph GT3X). The study will also evaluate how these physical activity measures relate to general health (health status and health care use) of people with lung conditions over 12 months. This study will provide information on the usefulness of using the Short Active Lives Survey in the future for measuring physical activity in people with lung conditions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN6 7TS
        • University of Lincoln

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The eligibility criteria has been designed to be as broad as possible so that findings can be generalisable to the wider population of inactive people with lung conditions. The main study population will be recruited via convenience sampling at the participant identification centres within Lincolnshire Community Health Services, South Lincolnshire CCG, South West Lincolnshire CCG, Lincolnshire East CCG, Lincolnshire West CCG and United Lincolnshire Hospitals NHS Trust.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
  • Physically inactive defined as completing less than 30 minutes ore more of moderate intensity equivalent physical activity per week (measured by the Short Active Lives Survey)

Exclusion Criteria:

  • Adults without a diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis, Interstitial Lung Disease, Lung Cancer, Mesothelioma or Asthma
  • Age < 18 Years
  • Completing 30 minutes or more of moderate intensity equivalent (MIE) physical activity per week
  • Inability or unwillingness to sign informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Usual Care
People with a chronic lung condition who are physically inactive

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minutes of self-reported moderate intensity equivalent physical activity per week
Časové okno: Baseline to 12 months
Short Active Lives Survey
Baseline to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in moderate intensity activity
Časové okno: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per week) spent in light activity
Časové okno: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity including: time (minutes per week) spent in vigorous activity
Časové okno: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: time (minutes per day) spent in sedentary state
Časové okno: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity: average daily steps
Časové okno: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
Accelerometer measured physical activity including: daily vector magnitude units
Časové okno: Baseline to 12 months
Actigraph wGT3X-BT
Baseline to 12 months
EQ5D index
Časové okno: Baseline to 12 months
Based on self-rating of five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression). Each dimension is rated between 1 (no problems) to 5 (unable to/extreme problems). Dimensions are combined to produce a five-digit number describing the individual's health status (ranging from 11111 to 55555). Five digit number converted to an index based on the EQ-5D-5L value set for England. Index ranges from -0.208 (worst possible health) to 1.000 (best possible health).
Baseline to 12 months
EQ VAS
Časové okno: Baseline to 12 months
Self-report of health status on a scale, 0 (worst health) - 100 (best health)
Baseline to 12 months
Cost questionnaire
Časové okno: Baseline to 12 months
NHS resource use questionnaire
Baseline to 12 months
Demographics:
Časové okno: Baseline to 12 months
Age, gender, ethnicity, comorbidities, social deprivation, MRC degree of breathlessness, oxygen use
Baseline to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arwel W Jones, PhD, University of Lincoln

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 190501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

3
Předplatit