ルーチンケアで静脈内ビスフォスフォネートで治療された多発性骨髄腫患者における 4 つの骨代謝回転マーカーに関する研究 (AMBROBiMM)
2025年9月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
治療を受けた多発性骨髄腫患者における 4 つの骨代謝回転マーカー (I 型コラーゲンの C 末端テロペプチド (CTX)、1 型コラーゲンのアミノ末端テロペプチド (NTX)、Dickkopf-1 (DKK-1) およびスクレロスチン (SOST)) の評価ビスフォスフォネートの静脈内投与
この研究の目的は、骨代謝回転マーカー (I 型コラーゲンの C 末端テロペプチド (CTX)、1 型コラーゲンのアミノ末端テロペプチド (NTX)、Dickkopf-1 (DKK-1)、およびスクレロスチン ( SOST))) は、通常のケアで静脈内ビスフォスフォネートで治療された多発性骨髄腫患者で 12 か月までの血清および尿中に存在します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Necker Hospital, Adult haematology department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～75年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
説明なし
説明
包含基準:
- 65～75歳の患者
- -IMWGの基準で定義された症候性多発性骨髄腫の患者
- ルーチンケアにおいて骨イメージングマッピング（優先的にPETスキャナー）を用いた静脈内ビスフォスフォネートによる抗骨治療を導入する必要がある
- -要求された生物学的サンプルを使用して予定された訪問に従う能力と意欲
除外基準
-以前に静脈内ビホスホネートで治療された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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静脈内ビホスホネート
-通常のケアで12か月まで静脈内ビスフォスフォネートで治療された患者
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12 か月まで 2 か月ごとに 10 mL の血液と 15 mL の尿を採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨代謝マーカーの変化
時間枠：ベースライン、その後 12 か月で 2 か月ごと
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骨代謝回転マーカーには、血清中の I 型コラーゲンの C 末端テロペプチド (CTX)、尿中の I 型コラーゲンのアミノ末端テロペプチド (NTX)、血漿中の Dickkopf-1 (DKK-1) およびスクレロスチン (SOST) が含まれます。
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ベースライン、その後 12 か月で 2 か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨代謝マーカーの最大変動までの時間
時間枠：ベースライン、その後 12 か月で 2 か月ごと
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CTX、NTX、DKK-1、SOST
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ベースライン、その後 12 か月で 2 か月ごと
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ビスフォスフォネートの静脈内投与
時間枠：12ヶ月まで
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線量と骨代謝マーカーの関係を研究する
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12ヶ月まで
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静脈内ビスフォスフォネートの割合
時間枠：12ヶ月まで
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線量と骨代謝マーカーの関係を研究する
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12ヶ月まで
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イメージングによる骨病変の進展
時間枠：12ヶ月まで
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イメージングによる骨病変の進展
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12ヶ月まで
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新しい骨イベントの数
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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ビスフォスフォネートに関連すると考えられる有害事象の数
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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モノクローナルタンパク質の変化
時間枠：ベースライン、その後 12 か月で 2 か月ごと
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治療に対する反応を評価する
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ベースライン、その後 12 か月で 2 か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月29日
一次修了 (実際)
2020年10月20日
研究の完了 (実際)
2020年10月20日
試験登録日
最初に提出
2019年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APH190198
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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