DFLアンケートを使用した効果的な根茎溶解の予測臨床徴候の決定。 (Rhizolyse)
DFLアンケートを使用した効果的な根茎溶解の予測臨床徴候の決定（椎間関節起点腰痛の診断）。
リゾリシスまたは腰椎熱凝固は、医学的治療に抵抗性があり、外科的適応の範囲外である特定のタイプの慢性腰痛に対する治療提案です。
以前の研究では、修正された「Delphi」予測方法から、アナリストと専門家グループによって選択された機能的および物理的兆候が選択されました。 この調査の結果、16 の症状 (7 は機能的、9 は身体的) を含む質問票 (DFL 質問票) が作成されました。
この新しい研究の目的は、効果的な根茎溶解の場合の軽減または消失の基準で、16 の症状の中で最良の正の予測値を持つ症状を選択し、根茎溶解の良好な結果を予測することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性的な腰痛の頻度は、主要な経済的および社会的問題です。 確かに、患者に提供できる解決策は数多くありますが、医学的治療の効果が不十分であることが多く、外科的手法が侵襲的であることが多く、適応症が限られているため、満足のいくものではない場合があります。
リゾリシスまたは腰椎熱凝固は、医学的治療に抵抗性があり、外科的適応の範囲外である特定のタイプの慢性腰痛に対する治療提案です。 低侵襲であるこの技術は、患者にとってリスクが低く、広く使用されています。 ただし、その有効性を示した研究はほとんどないため、この手法を標準として受け入れるにはエビデンスのレベルが十分ではありません.
以前の研究では、腰痛における関節の関与の機能的および身体的徴候が選択されています。 この選択は、修正された「Delphi」予測方法のアナリストと専門家グループによって行われました。 この調査の結果、16 の症状 (7 は機能的、9 は身体的) を含む質問票 (DFL 質問票) が作成されました。
この新しい研究の目的は、効果的な根茎溶解の場合の軽減または消失の基準で、16 の症状の中で最良の正の予測値を持つ症状を選択し、根茎溶解の良好な結果を予測することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paca
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Marseille、Paca、フランス、13009
- 募集
- Clairval Private Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6ヶ月以上持続する慢性腰痛で治療に抵抗がある患者。
- L4L5および/またはL5S1段階に対応する開始点であるファセット成分を伴う慢性腰痛のための腰椎リゾリゼーションの徴候を有する患者。
- -研究への参加に反対しない患者。
- 社会保障制度に登録されている対象者
除外基準:
- 司法保護下にある成人
- 成年後見または受託
- 妊娠中の女性
- 未成年者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測される DFL の症状
時間枠：6週間
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• 術後 6 週間での「有効な根茎融解」サブグループと「効果のない根茎融解」サブグループを比較し、50% の減少の有効性の基準に基づいて、DFL アンケートの 16 の症状の中で最も高い正の予測値を持つ症状を選択します。 VASまたはOswestryの
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6週間
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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