Determinación de Signos Clínicos Predictivos de Rizolisis Efectiva Mediante el Cuestionario DFL. (Rhizolyse)
Determinación de Signos Clínicos Predictivos de Rizolisis Efectiva Mediante el Cuestionario DFL (Diagnóstico de Lumbago de Origen Articular Facetario).
La rizolisis o termocoagulación lumbar es una propuesta terapéutica para determinados tipos de lumbalgias crónicas resistentes al tratamiento médico y fuera del campo de las indicaciones quirúrgicas.
Un estudio previo ha seleccionado signos funcionales y físicos seleccionados por analistas y un grupo de expertos del método de predicción "Delphi" modificado. Este estudio resultó en la creación de un cuestionario (cuestionario DFL) con 16 síntomas: 7 funcionales y 9 físicos.
El objetivo de este nuevo estudio es seleccionar los síntomas que tienen mejor valor predictivo positivo entre los 16 síntomas, para predecir un buen resultado de la rizólisis, en el criterio de su mitigación o desaparición en caso de rizólisis efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La frecuencia del dolor lumbar crónico es un problema económico y social importante. De hecho, existen numerosas soluciones que se pueden ofrecer a los pacientes, pero a veces son insatisfactorias ya que los tratamientos médicos suelen ser insuficientemente efectivos, las técnicas quirúrgicas suelen ser invasivas y las indicaciones pueden ser limitadas.
La rizolisis o termocoagulación lumbar es una propuesta terapéutica para determinados tipos de lumbalgias crónicas resistentes al tratamiento médico y fuera del campo de las indicaciones quirúrgicas. Esta técnica, mínimamente invasiva, de bajo riesgo para los pacientes y ampliamente utilizada. Sin embargo, pocos estudios han demostrado su eficacia, por lo que el nivel de evidencia no es suficiente para que esta técnica sea aceptada como estándar.
Un estudio previo ha seleccionado signos funcionales y físicos de afectación articular en el dolor lumbar. Esta selección fue realizada por analistas y un grupo de expertos del método de predicción "Delphi" modificado. Este estudio resultó en la creación de un cuestionario (cuestionario DFL) con 16 síntomas: 7 funcionales y 9 físicos.
El objetivo de este nuevo estudio es seleccionar los síntomas que tienen mejor valor predictivo positivo entre los 16 síntomas, para predecir un buen resultado de la rizólisis, en el criterio de su mitigación o desaparición en caso de rizólisis efectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Clairval Private Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con dolor lumbar crónico de más de 6 meses de evolución y resistente a los tratamientos médicos.
- Pacientes con indicación de rizólisis lumbar por su lumbalgia crónica de componente facetario, cuyo punto de partida corresponde a los estadios L4L5 y/o L5S1.
- Paciente que no objeta su participación en el estudio.
- Sujeto inscrito en un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mayores de edad bajo tutela judicial
- Adulto bajo tutela o tutela
- Mujeres embarazadas
- menores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas predictivos de DFL
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
• Comparación de los subgrupos "rizólisis efectiva" y "rizólisis no efectiva" a las 6 semanas del postoperatorio para seleccionar los síntomas con mayor valor predictivo positivo entre los 16 síntomas del cuestionario DFL en base al criterio de efectividad de una disminución del 50% de VAS o Oswestry
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A01283-50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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