Determinação de Sinais Clínicos Preditivos de Rizólise Efetiva Usando o Questionário DFL. (Rhizolyse)
Determinação de Sinais Clínicos Preditivos de Rizólise Efetiva Utilizando o Questionário DFL (Diagnóstico de Lumbago de Origem Facetária).
A rizólise ou termocoagulação lombar é uma proposta terapêutica para determinados tipos de lombalgias crônicas resistentes ao tratamento médico e fora do campo das indicações cirúrgicas.
Um estudo anterior selecionou sinais funcionais e físicos selecionados por analistas e um grupo de especialistas do método de previsão "Delphi" modificado. Este estudo resultou na criação de um questionário (questionário DFL) com 16 sintomas: 7 funcionais e 9 físicos.
O objetivo deste novo estudo é selecionar os sintomas que têm o melhor valor preditivo positivo entre os 16 sintomas, para prever um bom resultado da rizólise, pelo critério de sua mitigação ou desaparecimento em caso de rizólise eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A frequência da dor lombar crônica é um grande problema econômico e social. De fato, existem inúmeras soluções que podem ser oferecidas aos pacientes, mas às vezes elas são insatisfatórias, pois os tratamentos médicos muitas vezes são insuficientemente eficazes, as técnicas cirúrgicas são frequentemente invasivas e as indicações podem ser limitadas.
A rizólise ou termocoagulação lombar é uma proposta terapêutica para determinados tipos de lombalgias crônicas resistentes ao tratamento médico e fora do campo das indicações cirúrgicas. Essa técnica, minimamente invasiva, apresenta baixo risco para os pacientes e é amplamente utilizada. No entanto, poucos estudos demonstraram sua eficácia, portanto, o nível de evidência não é suficiente para tornar essa técnica aceita como padrão.
Um estudo anterior selecionou sinais funcionais e físicos para envolvimento articular na dor lombar. Essa seleção foi feita por analistas e um grupo de especialistas do método de previsão "Delphi" modificado. Este estudo resultou na criação de um questionário (questionário DFL) com 16 sintomas: 7 funcionais e 9 físicos.
O objetivo deste novo estudo é selecionar os sintomas que têm o melhor valor preditivo positivo entre os 16 sintomas, para prever um bom resultado da rizólise, pelo critério de sua mitigação ou desaparecimento em caso de rizólise eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, França, 13009
- Recrutamento
- Clairval Private Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com lombalgia crônica há mais de 6 meses e resistente aos tratamentos médicos.
- Pacientes com indicação de rizólise lombar para dor lombar crônica com componente facetário, cujo ponto de partida corresponde aos estágios L4L5 e/ou L5S1.
- Paciente não se opondo à sua participação no estudo.
- Sujeito inscrito em regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Adultos sob proteção judicial
- Adulto sob tutela ou curadoria
- mulheres grávidas
- menores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas preditivos de DFL
Prazo: 6 semanas
|
• Comparação dos subgrupos "rizólise eficaz" e "rizólise não eficaz" às 6 semanas de pós-operatório para selecionar os sintomas com maior valor preditivo positivo entre os 16 sintomas do questionário DFL com base no critério de eficácia de uma diminuição de 50% de VAS ou Oswestry
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A01283-50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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