Determinazione dei segni clinici predittivi di rizolisi efficace utilizzando il questionario DFL. (Rhizolyse)
Determinazione dei segni clinici predittivi di una rizolisi efficace utilizzando il questionario DFL (diagnosi della lombalgia di origine articolare della faccetta).
La rizolisi o termocoagulazione lombare è una proposta terapeutica per alcuni tipi di lombalgia cronica resistente alle cure mediche e fuori dal campo delle indicazioni chirurgiche.
Uno studio precedente ha selezionato i segni funzionali e fisici selezionati dagli analisti e da un gruppo di esperti dal metodo di previsione "Delphi" modificato. Questo studio ha portato alla creazione di un questionario (questionario DFL) con 16 sintomi: 7 funzionali e 9 fisici.
Lo scopo di questo nuovo studio è selezionare i sintomi che hanno il miglior valore predittivo positivo tra i 16 sintomi, per prevedere un buon risultato della rizolisi, sul criterio della loro attenuazione o scomparsa in caso di rizolisi efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frequenza della lombalgia cronica è un grave problema economico e sociale. Le soluzioni che si possono offrire ai pazienti sono infatti numerose, ma a volte insoddisfacenti in quanto le cure mediche sono spesso poco efficaci, le tecniche chirurgiche sono spesso invasive e le indicazioni possono essere limitate.
La rizolisi o termocoagulazione lombare è una proposta terapeutica per alcuni tipi di lombalgia cronica resistente alle cure mediche e fuori dal campo delle indicazioni chirurgiche. Questa tecnica, che è minimamente invasiva, è a basso rischio per i pazienti ed è ampiamente utilizzata. Tuttavia, pochi studi hanno dimostrato la sua efficacia, quindi il livello di evidenza non è sufficiente per far accettare questa tecnica come standard.
Uno studio precedente ha selezionato i segni funzionali e fisici per il coinvolgimento articolare nella lombalgia. Questa selezione è stata effettuata da analisti e da un gruppo di esperti del metodo di previsione "Delphi" modificato. Questo studio ha portato alla creazione di un questionario (questionario DFL) con 16 sintomi: 7 funzionali e 9 fisici.
Lo scopo di questo nuovo studio è selezionare i sintomi che hanno il miglior valore predittivo positivo tra i 16 sintomi, per prevedere un buon risultato della rizolisi, sul criterio della loro attenuazione o scomparsa in caso di rizolisi efficace.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francia, 13009
- Reclutamento
- Clairval Private Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affetto da lombalgia cronica che si sviluppa da più di 6 mesi e resistente ai trattamenti medici.
- Pazienti con un'indicazione di rizolisi lombare per la loro lombalgia cronica con una componente delle faccette, il cui punto di partenza corrisponde agli stadi L4L5 e/o L5S1.
- Paziente che non si oppone alla sua partecipazione allo studio.
- Soggetto iscritto ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Adulti sotto tutela giudiziaria
- Adulto sotto tutela o amministrazione fiduciaria
- Donne incinte
- Minori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi predittivi di DFL
Lasso di tempo: 6 settimane
|
• Confronto dei sottogruppi "rizolisi efficace" e "rizolisi non efficace" a 6 settimane postoperatorie per selezionare i sintomi con il più alto valore predittivo positivo tra i 16 sintomi del questionario DFL in base al criterio di efficacia di una diminuzione del 50% di VAS o Oswestry
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A01283-50
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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