Określenie predykcyjnych objawów klinicznych skutecznej ryzolizy za pomocą kwestionariusza DFL. (Rhizolyse)
Określenie predykcyjnych objawów klinicznych skutecznej ryzolizy za pomocą kwestionariusza DFL (diagnostyka lumbago pochodzenia stawowego stawu międzywyrostkowego).
Ryzoliza lub termokoagulacja odcinka lędźwiowego to propozycja terapeutyczna w niektórych rodzajach przewlekłych bólów dolnego odcinka kręgosłupa, opornych na leczenie farmakologiczne i spoza zakresu wskazań chirurgicznych.
W poprzednim badaniu wybrano funkcjonalne i fizyczne znaki wybrane przez analityków i grupę ekspertów ze zmodyfikowanej metody przewidywania „Delphi”. W wyniku tych badań powstał kwestionariusz (kwestionariusz DFL) zawierający 16 objawów: 7 funkcjonalnych i 9 fizycznych.
Celem tego nowego badania jest wybór spośród 16 objawów, które mają najlepszą dodatnią wartość predykcyjną, prognozowanie dobrego wyniku rizolizy, na podstawie kryterium ich złagodzenia lub zaniku w przypadku skutecznej rizolizy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania przewlekłego bólu krzyża jest poważnym problemem ekonomicznym i społecznym. Rzeczywiście, istnieje wiele rozwiązań, które można zaproponować pacjentom, ale czasami są one niezadowalające, ponieważ zabiegi medyczne są często niewystarczająco skuteczne, techniki chirurgiczne są często inwazyjne, a wskazania mogą być ograniczone.
Ryzoliza lub termokoagulacja odcinka lędźwiowego to propozycja terapeutyczna w niektórych rodzajach przewlekłych bólów dolnego odcinka kręgosłupa, opornych na leczenie farmakologiczne i spoza zakresu wskazań chirurgicznych. Ta technika, która jest minimalnie inwazyjna, wiąże się z niskim ryzykiem dla pacjentów i jest szeroko stosowana. Jednak niewiele badań wykazało jej skuteczność, więc poziom dowodów nie jest wystarczający, aby ta technika została przyjęta jako standard.
W poprzednim badaniu wybrano funkcjonalne i fizyczne oznaki zajęcia stawów w bólu krzyża. Wyboru tego dokonali analitycy oraz grupa ekspertów ze zmodyfikowanej metody predykcyjnej „Delphi”. W wyniku tych badań powstał kwestionariusz (kwestionariusz DFL) zawierający 16 objawów: 7 funkcjonalnych i 9 fizycznych.
Celem tego nowego badania jest wybór spośród 16 objawów, które mają najlepszą dodatnią wartość predykcyjną, prognozowanie dobrego wyniku rizolizy, na podstawie kryterium ich złagodzenia lub zaniku w przypadku skutecznej rizolizy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francja, 13009
- Rekrutacyjny
- Clairval Private Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa, rozwijającym się od ponad 6 miesięcy i opornym na leczenie farmakologiczne.
- Pacjenci ze wskazaniem na ryzolizę odcinka lędźwiowego z powodu przewlekłego bólu krzyża z komponentą fasetową, którego punkt początkowy odpowiada stadium L4L5 i/lub L5S1.
- Pacjent nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu.
- Podmiot zarejestrowany w systemie zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli pod ochroną sądową
- Osoba dorosła pod kuratelą lub kuratelą
- Kobiety w ciąży
- Nieletni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predykcyjne objawy DFL
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
• Porównanie podgrup „skuteczna rizoliza” i „nieskuteczna rizoliza” po 6 tygodniach od zabiegu w celu wybrania objawów o najwyższej dodatniej wartości predykcyjnej spośród 16 objawów kwestionariusza DFL na podstawie kryterium skuteczności zmniejszenia o 50% VAS czy Oswestry
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A01283-50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .