A hatékony rhizolysis prediktív klinikai jeleinek meghatározása a DFL-kérdőív segítségével. (Rhizolyse)
A hatékony rhizolysis prediktív klinikai jeleinek meghatározása a DFL-kérdőív (Diagnosis of Facet Joint Origin Lumbago) segítségével.
A rhizolysis vagy ágyéki termokoaguláció egy terápiás javaslat bizonyos krónikus deréktáji fájdalmak kezelésére, amelyek ellenállnak az orvosi kezelésnek, és nem tartoznak a műtéti indikációk körébe.
Egy korábbi tanulmány olyan funkcionális és fizikai jeleket választott ki, amelyeket elemzők és egy szakértői csoport választott ki a módosított "Delphi" előrejelzési módszerből. Ez a vizsgálat egy kérdőív (DFL kérdőív) létrehozását eredményezte, amely 16 tünetet tartalmaz: 7 funkcionális és 9 fizikai.
Az új tanulmány célja a 16 tünet közül a legjobb pozitív prediktív értékű tünetek kiválasztása, a rhizolysis jó eredményének előrejelzése, hatékony rhizolysis esetén mérséklődésük vagy eltűnésük kritériuma alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus derékfájás gyakorisága jelentős gazdasági és társadalmi probléma. Valójában számos megoldás kínálható a betegeknek, de néha nem kielégítőek, mivel az orvosi kezelések gyakran nem elég hatékonyak, a sebészeti technikák gyakran invazívak, és az indikációk korlátozottak.
A rhizolysis vagy ágyéki termokoaguláció egy terápiás javaslat bizonyos krónikus deréktáji fájdalmak kezelésére, amelyek ellenállnak az orvosi kezelésnek, és nem tartoznak a műtéti indikációk körébe. Ez a technika, amely minimálisan invazív, alacsony kockázatot jelent a betegek számára, és széles körben alkalmazzák. Azonban kevés tanulmány igazolta hatékonyságát, így a bizonyítékok szintje nem elegendő ahhoz, hogy ezt a technikát szabványként elfogadják.
Egy korábbi tanulmány funkcionális és fizikai jeleket választott a derékfájdalmak ízületi érintettségére. Ezt a válogatást elemzők és egy szakértői csoport a módosított "Delphi" előrejelzési módszer alapján végezte. Ez a vizsgálat egy kérdőív (DFL kérdőív) létrehozását eredményezte, amely 16 tünetet tartalmaz: 7 funkcionális és 9 fizikai.
Az új tanulmány célja a 16 tünet közül a legjobb pozitív prediktív értékű tünetek kiválasztása, a rhizolysis jó eredményének előrejelzése, hatékony rhizolysis esetén mérséklődésük vagy eltűnésük kritériuma alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Franciaország, 13009
- Toborzás
- Clairval Private Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 6 hónapja kialakuló, az orvosi kezeléseknek ellenálló krónikus derékfájásban szenvedő beteg.
- Azok a betegek, akiknél lumbális rhizolysis indikációja van krónikus derékfájdalmaik miatt olyan facet komponenssel, amelynek kiindulópontja az L4L5 és/vagy L5S1 stádiumnak felel meg.
- A beteg nem tiltakozik a vizsgálatban való részvétele ellen.
- Társadalombiztosítási rendszerben regisztrált alany
Kizárási kritériumok:
- Bírói védelem alatt álló felnőttek
- Felnőtt gyámság vagy gondnokság alatt
- Terhes nők
- Kiskorúak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prediktív DFL-tünetek
Időkeret: 6 hét
|
• Az „effektív rhizolysis” és a „nem hatékony rhizolysis” alcsoportok összehasonlítása a műtét utáni 6 héttel, hogy a DFL-kérdőív 16 tünete közül a legmagasabb pozitív prediktív értékű tüneteket válasszuk ki az 50%-os csökkenés hatékonysági kritériuma alapján. a VAS vagy Oswestry
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A01283-50
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rhizolysis fájdalomelemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Ohio UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Dislipidémiák | Túlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Norwegian University of Science and TechnologyMegszűntSzív-és érrendszeri betegségekNorvégia
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseBefejezve
-
Norwegian University of Science and TechnologyBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | ElhízottságNorvégia
-
University of MiamiAktív, nem toborzó