Bestemmelse af prædiktive kliniske tegn på effektiv rhizolyse ved hjælp af DFL-spørgeskemaet. (Rhizolyse)
Bestemmelse af prædiktive kliniske tegn på effektiv rhizolyse ved hjælp af DFL-spørgeskemaet (diagnose af facetledsoprindelse Lumbago).
Rhizolyse eller lumbal termokoagulering er et terapeutisk forslag til visse typer af kroniske lændesmerter, der er modstandsdygtige over for medicinsk behandling og uden for området for kirurgiske indikationer.
En tidligere undersøgelse har udvalgt funktionelle og fysiske tegn udvalgt af analytikere og en gruppe eksperter fra den modificerede "Delphi" forudsigelsesmetode. Denne undersøgelse resulterede i oprettelsen af et spørgeskema (DFL-spørgeskema) med 16 symptomer: 7 funktionelle og 9 fysiske.
Formålet med denne nye undersøgelse er at udvælge de symptomer, der har den bedste positive prædiktive værdi blandt de 16 symptomer, at forudsige et godt resultat af rhizolyse, på kriteriet om deres afbødning eller forsvinden i tilfælde af effektiv rhizolyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af kroniske lændesmerter er et stort økonomisk og socialt problem. Faktisk er der talrige løsninger, der kan tilbydes patienter, men nogle gange er de utilfredsstillende, da medicinske behandlinger ofte er utilstrækkelige effektive, kirurgiske teknikker ofte er invasive, og indikationerne kan begrænses.
Rhizolyse eller lumbal termokoagulering er et terapeutisk forslag til visse typer af kroniske lændesmerter, der er modstandsdygtige over for medicinsk behandling og uden for området for kirurgiske indikationer. Denne teknik, som er minimalt invasiv, er lavrisiko for patienter og er meget udbredt. Men få undersøgelser har vist dens effektivitet, så evidensniveauet er ikke nok til at gøre denne teknik accepteret som standard.
En tidligere undersøgelse har udvalgt funktionelle og fysiske tegn på ledinvolvering i lændesmerter. Dette valg blev foretaget af analytikere og en gruppe eksperter fra den modificerede "Delphi"-forudsigelsesmetode. Denne undersøgelse resulterede i oprettelsen af et spørgeskema (DFL-spørgeskema) med 16 symptomer: 7 funktionelle og 9 fysiske.
Formålet med denne nye undersøgelse er at udvælge de symptomer, der har den bedste positive prædiktive værdi blandt de 16 symptomer, at forudsige et godt resultat af rhizolyse, på kriteriet om deres afbødning eller forsvinden i tilfælde af effektiv rhizolyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrig, 13009
- Rekruttering
- Clairval Private Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der lider af kroniske lændesmerter, der har udviklet sig i mere end 6 måneder og er resistente over for de medicinske behandlinger.
- Patienter med indikation af lumbal rhizolyse for deres kroniske lændesmerter med en facetkomponent, hvis udgangspunkt svarer til L4L5 og/eller L5S1 stadierne.
- Patienten gør ikke indsigelse mod deres deltagelse i undersøgelsen.
- Fag, der er tilmeldt en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Voksne under retsbeskyttelse
- Voksen under værgemål eller formynderskab
- Gravid kvinde
- Mindreårige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende DFL-symptomer
Tidsramme: 6 uger
|
• Sammenligning af undergrupperne "effektiv rhizolyse" og "ikke-effektiv rhizolyse" 6 uger postoperativt for at udvælge symptomerne med den højeste positive prædiktive værdi blandt de 16 symptomer i DFL-spørgeskemaet baseret på kriteriet om effektivitet med et fald på 50 % af VAS eller Oswestry
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A01283-50
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhizolyse smerteanalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet