PCLE with AI を用いた早期食道扁平上皮腫瘍の自動診断
2024年11月16日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
人工知能を備えたプローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査を使用した早期食道扁平上皮腫瘍の自動診断
食道扁平上皮腫瘍 (ESN) の検出と区別は、患者の転帰を改善する上で価値があります。
プローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査 (pCLE) は、ESN を正確に診断できますが、これには多くの経験が必要であり、pCLE の適用が制限されます。
研究者は、ディープ ニューラル ネットワークを使用してコンピューター支援診断プログラムを設計し、pCLE 検査で自動的に診断を行い、そのパフォーマンスを内視鏡医と比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250001
- Qilu Hospital, Shandong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
山東大学Qilu病院で適格基準を満たす、上部消化管pCLE検査とスクリーニングを受けた連続患者は、研究に登録されます
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで;書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意する; 食道粘膜病変の疑いが白色光内視鏡検査によって発見された.
除外基準:
- -凝固障害、腎機能または肝機能の障害、妊娠または授乳、およびフルオレセインナトリウムに対する既知のアレルギーを含む、CLEの実施に不適切な状態にある患者;インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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pCLEで観察された食道粘膜病変
pCLE は、白色光内視鏡検査または IEE によって検出された疑わしい病変を区別するために使用されます。
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食道粘膜病変が疑われる場合は、pCLEを使用して観察し、内視鏡医とAIが独自に診断します。
また、内視鏡医はAIの診断を見ることができません。
ウォッシュアウト期間の後、専門家ではない内視鏡医が AI の支援を受けて 2 回目の評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工知能の診断効率
時間枠：3年
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主な結果は、リアルタイム pCLE 検査で食道粘膜疾患を診断するための人工知能の診断精度、感度、特異度、PPV、NPV をテストすることです。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工知能の診断効率を内視鏡医と比較する
時間枠：1ヶ月
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副次的な結果は、人工知能と内視鏡医の間で診断効率 (リアルタイム pCLE 検査で食道粘膜疾患を診断するための診断精度、感度、特異性、PPV、NPV を含む) を比較することです。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yanqing Li、Qilu Hospital, Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月20日
最初の投稿 (実際)
2019年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月16日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工知能と内視鏡医の診断の臨床試験
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集