A korai nyelőcső laphámneoplázia automatikus diagnosztizálása pCLE és AI segítségével
2024. november 16. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
A korai nyelőcső-laphám neoplázia automatikus diagnosztizálása szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópiával mesterséges intelligenciával
A nyelőcső laphám neoplázia (ESN) kimutatása és differenciálása értékes a betegek kimenetelének javításában.
A szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópia (pCLE) pontosan diagnosztizálja az ESN-t. Ez azonban sok tapasztalatot igényel, ami korlátozza a pCLE alkalmazását.
A kutatók egy mély neurális hálózatot használó számítógépes diagnosztikai programot terveztek, amely automatikusan diagnosztizálja a pCLE-vizsgálatot, és összehasonlítja teljesítményét az endoszkópos kezeléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
57
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250001
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba azokat a betegeket vonják be, akik a felső gyomor-bél traktus pCLE vizsgálatán és szűrésen részesülnek, és megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak a Shandongi Egyetem Qilu Kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közöttiek; beleegyezik abba, hogy írásos beleegyezését adja; a nyelőcső nyálkahártyájának feltételezett elváltozását fehér fényes endoszkópia állapította meg.
Kizárási kritériumok:
- A CLE elvégzésére alkalmatlan állapotú betegek, ideértve a koagulopátiát, károsodott vese- vagy májfunkciót, terhességet vagy szoptatást, valamint ismert allergiás fluoreszcein-nátriumra; Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nyelőcső nyálkahártya elváltozásai, amelyeket pCLE észlelt
A pCLE a fehér fény endoszkópiával vagy IEE-vel észlelt feltételezett elváltozások megkülönböztetésére szolgál.
|
A nyelőcső nyálkahártya-elváltozásának gyanúját a pCLE segítségével figyelik meg, az endoszkópos és az AI egymástól függetlenül diagnosztizálja.
Ezenkívül az endoszkópos nem láthatja az AI diagnózisát.
A kimosódási időszak után a nem jártas endoszkóposok elvégzik a második értékelést mesterséges intelligencia segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mesterséges intelligencia diagnózisának hatékonysága
Időkeret: 3 év
|
Az elsődleges eredmény a mesterséges intelligencia diagnosztikai pontosságának, érzékenységének, specificitásának, PPV-jének, NPV-jének tesztelése a nyelőcső nyálkahártya betegségeinek diagnosztizálásához valós idejű pCLE vizsgálaton.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a mesterséges intelligencia diagnózisának hatékonyságát az endoszkóposokkal
Időkeret: 1 hónap
|
A másodlagos eredmény a diagnózis hatékonyságának összehasonlítása (beleértve a diagnosztikai pontosságot, szenzitivitást, specificitást, PPV-t, NPV-t a nyelőcső nyálkahártya betegségeinek valós idejű pCLE vizsgálaton történő diagnosztizálásához) a mesterséges intelligencia és az endoszkóposok között.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yanqing Li, Qilu Hospital, Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019SDU-QILU-66
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .