Автоматическая диагностика ранней плоскоклеточной неоплазии пищевода с использованием pCLE с ИИ
16 ноября 2024 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Автоматическая диагностика ранней плоскоклеточной неоплазии пищевода с помощью зондовой конфокальной лазерной эндомикроскопии с искусственным интеллектом
Обнаружение и дифференциация плоскоклеточной неоплазии пищевода (ESN) имеет значение для улучшения результатов лечения пациентов.
Конфокальная лазерная эндомикроскопия на основе зонда (pCLE) может точно диагностировать ESN. Однако это требует большого опыта, что ограничивает применение pCLE.
Исследователи разработали компьютерную диагностическую программу с использованием глубокой нейронной сети, чтобы автоматически ставить диагноз при обследовании pCLE и сравнивать ее работу с эндоскопистами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250001
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены последовательные пациенты, которые проходят обследование верхних отделов желудочно-кишечного тракта pCLE и проходят скрининг, которые соответствуют критериям приемлемости в больнице Цилу Шаньдунского университета.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 80 лет; соглашаетесь дать письменное информированное согласие; при эндоскопии в белом свете было обнаружено подозрение на поражение слизистой оболочки пищевода.
Критерий исключения:
- Пациенты в условиях, не подходящих для проведения CLE, включая коагулопатию, нарушение функции почек или печени, беременность или кормление грудью, а также известную аллергию на флуоресцеин натрия; Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
поражения слизистой оболочки пищевода, наблюдаемые с помощью pCLE
pCLE используется для различения предполагаемых поражений, обнаруженных с помощью эндоскопии в белом свете или IEE.
|
Подозрение на поражение слизистой оболочки пищевода наблюдается с помощью pCLE, эндоскопист и ИИ поставят диагноз самостоятельно.
Кроме того, эндоскопист не может увидеть диагноз ИИ.
После периода отмывания неопытные эндоскописты проводят вторую оценку с помощью искусственного интеллекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика эффективности искусственного интеллекта
Временное ограничение: 3 года
|
Первичным результатом является проверка диагностической точности, чувствительности, специфичности, PPV, NPV искусственного интеллекта для диагностики заболеваний слизистой оболочки пищевода при исследовании pCLE в реальном времени.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните эффективность диагностики искусственного интеллекта с эндоскопами
Временное ограничение: 1 месяц
|
Вторичным результатом является сравнение эффективности диагностики (включая диагностическую точность, чувствительность, специфичность, PPV, NPV для диагностики заболевания слизистой оболочки пищевода при исследовании pCLE в реальном времени) между искусственным интеллектом и эндоскопистами.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanqing Li, Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019SDU-QILU-66
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .