- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04136236
Automatisk diagnose af tidlig esophageal pladeepitel neoplasi ved hjælp af pCLE med AI
20. oktober 2019 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Automatisk diagnose af tidlig esophageal pladeepitel neoplasi ved hjælp af probebaseret konfokal laserendomikroskopi med kunstig intelligens
Påvisning og differentiering af esophageal squamous neoplasia (ESN) er af værdi for at forbedre patientresultaterne.
Probebaseret konfokal laserendomikroskopi (pCLE) kan diagnosticere ESN nøjagtigt. Dette kræver dog meget erfaring, hvilket begrænser anvendelsen af pCLE.
Efterforskerne designede et computerstøttet diagnoseprogram ved hjælp af dybt neuralt netværk til at stille diagnosen automatisk i pCLE-undersøgelse og kontrastere dens ydeevne med endoskopister.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250001
- Rekruttering
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD,MD
- Telefonnummer: 053182169385
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter, der modtager den øvre mave-tarmkanal pCLE-undersøgelse og screenet, der opfylder berettigelseskriterierne på Qilu Hospital, Shandong University, vil blive tilmeldt undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 18 og 80; accepterer at give skriftligt informeret samtykke; formodet esophageal slimhindelæsion blev fundet ved hvidt lys endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under forhold, der ikke er egnede til at udføre CLE, herunder koagulopati, nedsat nyre- eller leverfunktion, graviditet eller amning og kendt allergi over for fluorescein-natrium; Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
esophageal mucosal læsioner observeret af pCLE
pCLE bruges til at skelne de formodede læsioner påvist ved hvidt lys endoskopi.
|
Når formodet esophageal slimhindelæsion observeres ved brug af pCLE, vil endoskopist og AI stille en diagnose uafhængigt.
Derudover kan endoskopisten ikke se diagnosen AI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnoseeffektiviteten af kunstig intelligens
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultat er at teste den diagnostiske nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, PPV, NPV af den kunstige intelligens til diagnosticering af esophageal slimhindesygdom på pCLE-undersøgelse i realtid.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign diagnoseeffektiviteten af kunstig intelligens med endoskopister
Tidsramme: 1 måned
|
Det sekundære resultat er at sammenligne diagnoseeffektiviteten (herunder diagnostisk nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, PPV, NPV til diagnosticering af esophageal slimhindesygdom på pCLE-undersøgelse i realtid) mellem kunstig intelligens og endoskopister.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
23. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019SDU-QILU-66
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForenede Stater
Kliniske forsøg med Diagnosen kunstig intelligens og endoskopist
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig