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PCLE with AI를 이용한 조기 식도 편평 종양의 자동 진단

2019년 10월 20일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University

인공지능을 이용한 프로브 기반 공초점 레이저 내시경을 이용한 조기 식도 편평 종양의 자동 진단

식도 편평 종양(ESN)의 감지 및 감별은 환자 결과를 개선하는 데 가치가 있습니다. 프로브 기반 공초점 레이저 내시경(pCLE)은 ESN을 정확하게 진단할 수 있습니다. 그러나 이것은 pCLE의 적용을 제한하는 많은 경험을 필요로 합니다. 연구자들은 pCLE 검사에서 자동으로 진단하고 내시경 검사자와 그 성능을 대조하기 위해 심층 신경망을 사용하여 컴퓨터 지원 진단 프로그램을 설계했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250001
        • 모병
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • 연락하다:
          • Yanqing Li, PhD,MD
          • 전화번호: 053182169385

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상부 위장관 pCLE 검사를 받고 산동 대학교 치루 병원에서 적격 기준을 충족하는 연속 환자가 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이; 서면 동의서 제공에 동의; 의심되는 식도 점막 병변이 백색광 내시경 검사에서 발견되었습니다.

제외 기준:

  • 응고병증, 신장 또는 간 기능 장애, 임신 또는 모유 수유, 플루오레세인 나트륨에 대한 알려진 알레르기를 포함하여 CLE를 수행하기에 부적합한 상태에 있는 환자; 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
pCLE에 의해 관찰된 식도 점막 병변
pCLE은 백색광 내시경으로 감지된 의심되는 병변을 구별하는 데 사용됩니다.
식도점막병변이 의심되는 경우 pCLE를 이용하여 관찰하면 내시경의와 AI가 독립적으로 진단하게 된다. 또한 내시경 의사는 AI 진단을 볼 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공지능의 진단 효율
기간: 3 개월
1차 결과는 실시간 pCLE 검사에서 식도점막질환 진단을 위한 인공지능의 진단 정확도, 민감도, 특이도, PPV, NPV를 테스트하는 것이다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 전문의와 인공지능의 진단 효율성 비교
기간: 1 개월
2차 결과는 인공지능과 내시경 전문의 간의 진단 효율성(실시간 pCLE 검사에서 식도점막질환 진단을 위한 진단 정확도, 민감도, 특이도, PPV, NPV 포함)을 비교하는 것이다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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