Automatická diagnostika časné ezofageální dlaždicové neoplazie pomocí pCLE s AI
16. listopadu 2024 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Automatická diagnostika časné dlaždicové neoplazie jícnu pomocí konfokální laserové endomikroskopie na bázi sondy s umělou inteligencí
Detekce a diferenciace skvamózní neoplazie jícnu (ESN) jsou cenné pro zlepšení výsledků pacientů.
Konfokální laserová endomikroskopie (pCLE) založená na sondě může ESN diagnostikovat přesně. To však vyžaduje mnoho zkušeností, což omezuje použití pCLE.
Vyšetřovatelé navrhli počítačově podporovaný diagnostický program využívající hlubokou neuronovou síť k automatickému stanovení diagnózy při vyšetření pCLE a porovnání jeho výkonu s endoskopisty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250001
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí vyšetření pCLE horního gastrointestinálního traktu a budou podrobeni screeningu, kteří splňují kritéria způsobilosti v nemocnici Qilu, Shandong University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 80 let; souhlasit s poskytnutím písemného informovaného souhlasu； endoskopií bílého světla byla zjištěna suspektní léze sliznice jícnu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve stavech nevhodných pro provedení CLE včetně koagulopatie, zhoršené funkce ledvin nebo jater, těhotenství nebo kojení a známé alergie na fluorescein sodný; Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
léze jícnové sliznice pozorované pCLE
pCLE se používá k rozlišení suspektních lézí detekovaných endoskopií v bílém světle nebo IEE.
|
Podezřelá léze sliznice jícnu je pozorována pomocí pCLE, endoskopista a AI stanoví diagnózu nezávisle.
Kromě toho endoskopista nevidí diagnózu AI.
Po vymývací periodě provedou neodborní endoskopisté druhé hodnocení s pomocí AI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická účinnost umělé inteligence
Časové okno: 3 roky
|
Primárním výsledkem je testování diagnostické přesnosti, senzitivity, specificity, PPV, NPV umělé inteligence pro diagnostiku onemocnění sliznice jícnu na vyšetření pCLE v reálném čase.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte diagnostickou účinnost umělé inteligence s endoskopisty
Časové okno: 1 měsíc
|
Sekundárním výstupem je porovnání účinnosti diagnózy (včetně diagnostické přesnosti, senzitivity, specificity, PPV, NPV pro diagnostiku onemocnění sliznice jícnu při vyšetření pCLE v reálném čase) mezi umělou inteligencí a endoskopisty.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanqing Li, Qilu Hospital, Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019SDU-QILU-66
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .