Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen ruokatorven squamousneoplasian automaattinen diagnoosi käyttämällä pCLE:tä tekoälyn kanssa

lauantai 16. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Varhaisen ruokatorven squamousneoplasian automaattinen diagnoosi käyttämällä koettimeen perustuvaa konfokaalista laserendomikroskopiaa tekoälyllä

Esophageal squamous neoplasian (ESN) havaitseminen ja erottaminen on arvokasta potilastulosten parantamisessa. Probe-pohjainen konfokaalinen laserendomikroskopia (pCLE) voi diagnosoida ESN tarkasti. Tämä vaatii kuitenkin paljon kokemusta, mikä rajoittaa pCLE:n käyttöä. Tutkijat suunnittelivat tietokoneavusteisen diagnoosiohjelman, joka käyttää syvää hermoverkkoa, joka tekee diagnoosin automaattisesti pCLE-tutkimuksessa ja vertaa sen suorituskykyä endoskooppien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250001
        • Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, jotka saavat ylemmän maha-suolikanavan pCLE-tutkimuksen ja seulonnan, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit Qilun sairaalassa, Shandongin yliopistossa, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat; suostuvat antamaan kirjallinen tietoinen suostumus； epäilty ruokatorven limakalvovaurio havaittiin valkoisen valon endoskopialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden olosuhteet eivät sovellu CLE:n suorittamiseen, mukaan lukien koagulopatia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, raskaus tai imetys ja tunnettu allergia fluoreseiininatriumille; Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pCLE:n havaitsemat ruokatorven limakalvovauriot
pCLE:tä käytetään valkoisen valon endoskopialla tai IEE:llä havaittujen epäiltyjen leesioiden erottamiseen.
Diagnostinen testi: Tekoälyn ja endoskoopin diagnoosi
Epäilty ruokatorven limakalvovaurio havaitaan pCLE:n avulla, endoskooppi ja AI tekee diagnoosin itsenäisesti. Lisäksi endoskopisti ei voi nähdä AI:n diagnoosia. Huuhtelujakson jälkeen ei-asiantuntija endoskopistit suorittavat toisen arvioinnin tekoälyn avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoälyn diagnoosin tehokkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijaisena tuloksena testataan tekoälyn diagnostinen tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV ruokatorven limakalvosairauden diagnosoimiseksi reaaliaikaisessa pCLE-tutkimuksessa.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa tekoälyn diagnoositehokkuutta endoskooppiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Toissijainen lopputulos on verrata diagnoosin tehokkuutta (mukaan lukien diagnostinen tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV ruokatorven limakalvosairauden diagnosoimiseksi reaaliaikaisessa pCLE-tutkimuksessa) tekoälyn ja endoskopistien välillä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanqing Li, Qilu Hospital, Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019SDU-QILU-66

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Tekoälyn ja endoskoopin diagnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa