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心不全患者の服薬アドヒアランスを改善するための活動認識プロンプト

2023年4月25日 更新者:Hassan Ghasemzadeh、Washington State University
このプロジェクトの長期的な目標は、健康の監視と介入を支援するインテリジェントな技術を開発することにより、人間の健康を改善し、ヘルスケアの提供に影響を与えることです。 このプロジェクトの当面の目的は、機械学習ベースのソフトウェア アルゴリズムを設計、評価、および検証することです。これらのアルゴリズムは、日常の活動を認識し、活動を認識した医療リマインダー介入を提供し、コンプライアンスを成功させる介入タイミングに関する洞察を提供します。 研究者らは、適切なタイミングで適切な状況でプロンプトが提供されれば、医療介入を必要とする多くの個人が投薬計画をより順守できるという仮説を立てています。 研究者は、1) 日常の活動と活動の遷移を認識するソフトウェア アルゴリズムの強化と検証、2) モバイル デバイス向けの活動認識型医療介入の開発と検証、3) 医療リマインダーの成功と失敗を分析する技術の設計により、これらの目的を達成することを計画しています。 . 提案された作業は、スマートフォンのデータを使用した検証とアルゴリズム開発のためのリアルタイムの方法論と提携し、新しい活動発見アルゴリズムを利用し、活動認識プロンプトの開発に活動認識と予測アルゴリズムを採用します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究者らは、適切なタイミングで適切な状況でプロンプトが提供されれば、医療介入を必要とする多くの個人が投薬計画をより順守できるという仮説を立てています。 彼らは、毎日の活動を認識し、活動を認識した薬のリマインダー介入を提供し、コンプライアンスを成功させる介入タイミングに関する洞察を提供する機械学習ベースのソフトウェアアルゴリズムを設計および評価することにより、仮説を検証します。

このプロジェクトの最初の目的は、モバイル デバイスでの日常の活動と活動の遷移を認識するソフトウェア アルゴリズムを拡張および検証することです。 仮説は、機械学習と自動アクティビティ検出を組み合わせることで、最小限のユーザー入力で毎日の行動コンテキストを特徴付けて追跡できるというものです。 以前の研究では、研究者はスマート ホームでのアルゴリズムの成功を実証しました。 このプロジェクトでは、モバイル デバイスの技術を適応させることを提案します。

プロジェクトの 2 番目の目的は、活動に敏感な医療プロンプトを開発し、活動に敏感なプロンプトが服薬アドヒアランス率の主要な結果と生活の質の二次的結果に与える影響を評価することです。 この目的のために、この目標は次の 2 つのタスクに分解できます。 (b)患者の転帰に対する活動に敏感なプロンプトの影響を評価する。 調査担当者は、アクティビティ プロンプト インターフェイスとアクティビティ認識を組み合わせて、成功が実証されたコンテキストでプロンプトを提供します。

最後に、3 番目の目的では、研究者は機械学習アルゴリズムを設計して、薬のリマインダーの成功と失敗の状況を分析します。 彼らは、機械学習技術を使用して、コンピューター アルゴリズムを使用して迅速なコンプライアンスを自動的に予測し、成功したプロンプト状況と失敗したプロンプト状況を区別する方法を学習できると仮定しています。 彼らのアプローチでは、研究者はセンサー データを利用して日常の行動を分析し、行動のコンテキストを服薬順守と関連付けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 心不全と診断され、最近心不全の増悪で入院した
  • 21歳以上;
  • 独立して生活する(制度的環境ではなく)。と
  • 一日中スマートフォンを持ち歩くことをいとわない。

除外基準:

  • 深刻な併存疾患 (例: 悪性腫瘍、神経障害)、
  • 認知障害、
  • 英語またはスペイン語を理解、読み書き、または話すことができない
  • 重度または矯正されていない聴力または視力の喪失。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬遵守率
時間枠:研究完了まで、平均1年
ラッセルの順守スコアは、服薬順守率を測定するために使用されます。 処方された投薬時間を中心に 3 時間のウィンドウが考慮されます。 この時間枠内に服用された用量には、その投薬時間のフルスコアが与えられます。ウィンドウ外であるが 6 時間ウィンドウ内に服用された用量は、その投薬時間に対して半分のスコアが与えられます。各参加者には、毎日 0.0 から 1.0 までのスコアが割り当てられます。 各被験者のスコアを平均して、毎週の順守率を取得します。 全体のアドヒアランス率は、学習期間全体の平均を取ることによって計算されます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月20日

一次修了 (実際)

2019年8月5日

研究の完了 (実際)

2019年8月5日

試験登録日

最初に提出

2019年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月1日

最初の投稿 (実際)

2019年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月25日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16243-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この実現可能性調査のデータを共有する予定はありません。 ただし、他の研究者からのデータ アクセスの要求については検討します。 データを要求する人は、参加者のプライバシーを保護するためにデータ共有契約を提供し、匿名化されたデータのみを受け取ります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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