- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04152031
심부전 환자의 약물 순응도를 개선하기 위한 활동 인식 프롬프트
연구 개요
상세 설명
연구자들은 적절한 시기에 적절한 상황에서 프롬프트가 제공된다면 약물 개입이 필요한 많은 개인이 약물 요법을 더 잘 따를 수 있다는 가설을 세웁니다. 그들은 일상적인 활동을 인식하고, 활동을 인식하는 의학 알림 중재를 제공하고, 성공적인 준수를 이끌어내는 중재 타이밍에 대한 통찰력을 제공하는 기계 학습 기반 소프트웨어 알고리즘을 설계 및 평가하여 가설을 검증합니다.
프로젝트의 첫 번째 목표는 모바일 장치로 일상 활동과 활동 전환을 인식하는 소프트웨어 알고리즘을 확장하고 검증하는 것입니다. 가설은 자동화된 활동 검색과 결합된 기계 학습을 사용하여 최소한의 사용자 입력으로 일일 행동 컨텍스트를 특성화하고 추적할 수 있다는 것입니다. 초기 작업에서 연구자들은 스마트 홈에서 우리 알고리즘의 성공을 시연했습니다. 이 프로젝트에서 그들은 모바일 장치에 대한 기술을 적용할 것을 제안합니다.
이 프로젝트의 두 번째 목표는 활동에 민감한 의학 프롬프트를 개발하고 활동에 민감한 프롬프트가 약물 순응도의 1차 결과와 삶의 질의 2차 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 이 목표는 (a) 활동에 민감한 프롬프트 개발; (b) 활동에 민감한 자극이 환자 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 조사관은 활동 프롬프트 인터페이스를 활동 인식과 결합하여 입증된 성공 상황에서 프롬프트를 제공합니다.
마지막으로, 세 번째 목표에서 연구자는 기계 학습 알고리즘을 설계하여 약물 알림 성공 및 실패 상황을 분석합니다. 그들은 기계 학습 기술을 사용하여 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 성공적인 프롬프트 상황과 실패한 프롬프트 상황을 구별하는 방법을 학습함으로써 프롬프트 준수를 자동으로 예측할 수 있다고 가정합니다. 접근 방식에서 조사관은 센서 데이터를 활용하여 일상적인 행동을 분석하고 행동 맥락을 약물 순응도와 연결합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HF 진단을 받았으며 최근 HF 악화로 입원
- 연령 ≥ 21세;
- 독립적으로 생활합니다(제도적 환경이 아님). 그리고
- 하루종일 스마트폰을 들고 다닐 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 동반 질환(예: 악성, 신경 장애),
- 인지 장애,
- 영어 또는 스페인어를 이해, 읽기, 쓰기 또는 말할 수 없음
- 주요 또는 교정되지 않은 청력 또는 시력 상실.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약 순응도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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러셀의 복약 순응도 점수는 복약 순응도를 측정하는 데 사용됩니다.
처방된 투약 시간을 중심으로 3시간 창이 고려됩니다.
이 기간 내에 복용한 복용량에는 해당 복용 시간에 대한 전체 점수가 부여됩니다. 범위 밖에서 복용하지만 6시간 범위 내에서 투여하는 경우 해당 투여 시간에 대해 절반의 점수가 부여됩니다. 놓친 복용량은 0점을 받게 됩니다. 각 참가자는 매일 0.0에서 1.0 사이의 점수를 할당받습니다.
각 과목의 점수를 평균하여 주간 준수율을 구합니다.
전체 준수율은 전체 연구 기간 이외의 평균을 취하여 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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