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Orientação consciente da atividade para melhorar a adesão à medicação em pacientes com insuficiência cardíaca

25 de abril de 2023 atualizado por: Hassan Ghasemzadeh, Washington State University
O objetivo de longo prazo deste projeto é melhorar a saúde humana e impactar a prestação de cuidados de saúde, desenvolvendo tecnologias inteligentes que auxiliam no monitoramento e intervenção em saúde. O objetivo imediato deste projeto é projetar, avaliar e validar algoritmos de software baseados em aprendizado de máquina que reconheçam atividades diárias, forneçam intervenções de lembrete de medicamentos com reconhecimento de atividade e forneçam informações sobre os tempos de intervenção que resultam em conformidade bem-sucedida. Os investigadores levantam a hipótese de que muitos indivíduos com necessidades de intervenção medicamentosa podem ser mais aderentes ao seu regime medicamentoso se as instruções forem fornecidas nos momentos certos e no contexto certo. Os pesquisadores planejam atingir esses objetivos 1) aprimorando e validando algoritmos de software que reconhecem atividades diárias e transições de atividades, 2) desenvolvendo e validando intervenções de alerta de medicina com reconhecimento de atividade para dispositivos móveis e 3) projetando tecnologias para analisar sucessos e falhas de lembretes de medicamentos . O trabalho proposto fará parceria com metodologias em tempo real para validação e desenvolvimento algorítmico com dados de smartphones, utilizará novos algoritmos de descoberta de atividades e empregará algoritmos de reconhecimento e previsão de atividades no desenvolvimento de prompts com reconhecimento de atividades.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores levantam a hipótese de que muitos indivíduos com necessidades de intervenção medicamentosa podem ser mais aderentes ao seu regime medicamentoso se as instruções forem fornecidas nos momentos certos e no contexto certo. Eles validarão a hipótese projetando e avaliando algoritmos de software baseados em aprendizado de máquina que reconhecem as atividades diárias, fornecem intervenções de lembrete de medicamentos com reconhecimento de atividade e fornecem informações sobre os tempos de intervenção que resultam em conformidade bem-sucedida.

O primeiro objetivo do projeto é expandir e validar algoritmos de software que reconheçam atividades diárias e transições de atividades com dispositivos móveis. A hipótese é que os contextos de comportamento diário podem ser caracterizados e rastreados com entrada mínima do usuário usando aprendizado de máquina combinado com descoberta automatizada de atividades. Em trabalhos anteriores, os investigadores demonstraram o sucesso de nossos algoritmos em casas inteligentes. Neste projeto, eles se propõem a adaptar as técnicas para dispositivos móveis.

O segundo objetivo do projeto é desenvolver a indicação de medicamentos sensíveis à atividade e avaliar o impacto da orientação sensível à atividade no resultado primário das taxas de adesão à medicação e no resultado secundário da qualidade de vida. Para esse fim, esse objetivo pode ser decomposto em duas tarefas, incluindo (a) desenvolver sugestões sensíveis à atividade; (b) avaliar o impacto da orientação sensível à atividade nos resultados do paciente. Os investigadores combinarão uma interface de solicitação de atividade com reconhecimento de atividade para fornecer instruções em contextos com sucesso comprovado.

Finalmente, no terceiro objetivo, os pesquisadores projetam algoritmos de aprendizado de máquina para analisar situações de sucesso e falha de lembretes de medicamentos. Eles levantam a hipótese de que as técnicas de aprendizado de máquina podem ser usadas para prever automaticamente a conformidade imediata usando algoritmos de computador para aprender a distinguir situações de prompt bem-sucedidas de malsucedidas. Em sua abordagem, os investigadores utilizam dados do sensor para analisar o comportamento diário e vincular o contexto do comportamento à adesão ao medicamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem um diagnóstico de IC e foi hospitalizado recentemente por exacerbação de IC
  • idade ≥ 21 anos;
  • viver de forma independente (não em um ambiente institucional); e
  • dispostos a carregar o smartphone ao longo do dia.

Critério de exclusão:

  • quaisquer comorbidades graves (por exemplo, malignidade, distúrbio neurológico),
  • cognição prejudicada,
  • incapacidade de entender, ler, escrever ou falar inglês ou espanhol
  • perda auditiva ou visual grave ou não corrigida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão à medicação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O escore de adesão de Russell será usado para medir a taxa de adesão à medicação. Será considerada uma janela de 3 horas centrada no tempo de dosagem prescrito. Uma dose tomada dentro dessa janela de tempo receberá uma pontuação total para esse tempo de dosagem; uma dose tomada fora da janela, mas dentro de uma janela de 6 horas, receberá meia pontuação para esse tempo de dosagem; e doses perdidas receberão uma pontuação de 0. Cada participante receberá uma pontuação de 0,0 a 1,0 para cada dia. As pontuações para cada assunto serão calculadas em média para obter taxas de adesão semanais. A taxa de adesão geral será calculada tomando uma média de todo o período do estudo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16243-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não esperamos compartilhar os dados para este estudo de viabilidade. No entanto, consideramos quaisquer solicitações de acesso a dados de outros investigadores. Aqueles que solicitarem os dados fornecerão um acordo de compartilhamento de dados para proteger a privacidade do participante e receberão apenas dados não identificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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