Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitetsbevidst tilskyndelse til at forbedre overholdelse af medicin hos hjertesvigtpatienter

25. april 2023 opdateret af: Hassan Ghasemzadeh, Washington State University
Det langsigtede mål med dette projekt er at forbedre menneskers sundhed og påvirke leveringen af ​​sundhedsydelser ved at udvikle intelligente teknologier, der hjælper med sundhedsovervågning og -intervention. Det umiddelbare formål med dette projekt er at designe, evaluere og validere maskinlæringsbaserede softwarealgoritmer, der genkender daglige aktiviteter, giver aktivitetsbevidste medicinpåmindelsesinterventioner og giver indsigt i interventionstidspunkter, der giver succesfuld overholdelse. Efterforskerne antager, at mange individer med behov for medicinintervention kan være mere kompatible med deres medicinregime, hvis der gives besked på de rigtige tidspunkter og i den rigtige kontekst. Efterforskerne planlægger at nå disse mål ved 1) at forbedre og validere softwarealgoritmer, der genkender daglige aktiviteter og aktivitetsovergange, 2) at udvikle og validere aktivitetsbevidste medicin-anmodningsinterventioner til mobile enheder og 3) designe teknologier til at analysere medicinpåmindelsers succeser og fiaskoer . Det foreslåede arbejde vil indgå i partnerskab med realtidsmetodologier til validering og algoritmisk udvikling med smartphonedata, bruge nye aktivitetsopdagelsesalgoritmer og anvende aktivitetsgenkendelses- og forudsigelsesalgoritmer i udviklingen af ​​aktivitetsbevidste prompter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at mange individer med behov for medicinintervention kan være mere kompatible med deres medicinregime, hvis der gives besked på de rigtige tidspunkter og i den rigtige kontekst. De vil validere hypotesen ved at designe og evaluere maskinlæringsbaserede softwarealgoritmer, der genkender daglige aktiviteter, giver aktivitetsbevidste medicinpåmindelsesinterventioner og giver indsigt i interventionstidspunkter, der giver succesfuld overholdelse.

Det første mål med projektet er at udvide og validere softwarealgoritmer, der genkender daglige aktiviteter og aktivitetsovergange med mobile enheder. Hypotesen er, at daglige adfærdskontekster kan karakteriseres og spores med minimalt brugerinput ved hjælp af maskinlæring kombineret med automatiseret aktivitetsopdagelse. I tidligere arbejde havde efterforskerne demonstreret succesen med vores algoritmer i smarte hjem. I dette projekt foreslår de at tilpasse teknikkerne til mobile enheder.

Det andet formål med projektet er at udvikle aktivitetssensitive medicinske tilskyndelser og vurdere virkningen af ​​aktivitetsfølsomme tilskyndelser på det primære resultat af medicinadhærensrater og det sekundære resultat af livskvalitet. Til dette formål kan dette mål opdeles i to opgaver, herunder (a) udvikling af aktivitetsfølsomme tilskyndelser; (b) vurdering af virkningen af ​​aktivitetsfølsomme tilskyndelser på patientresultater. Efterforskerne vil kombinere en aktivitetsfremkaldende grænseflade med aktivitetsgenkendelse for at levere prompter i sammenhænge med demonstreret succes.

Til sidst, i det tredje mål, designer efterforskerne maskinlæringsalgoritmer til at analysere medicinpåmindelser om succes og fiaskosituationer. De antager, at maskinlæringsteknikker kan bruges til automatisk at forudsige prompt overholdelse ved at bruge computeralgoritmer til at lære, hvordan man skelner succesfulde fra mislykkede promptsituationer. I deres tilgang bruger efterforskerne sensordata til at analysere daglig adfærd og forbinde adfærdskontekst med medicinadhærens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har diagnosen HF og for nylig indlagt på grund af HF-eksacerbation
  • alder ≥ 21 år;
  • leve selvstændigt (ikke i institutionelle omgivelser); og
  • villig til at bære smartphonen hele dagen.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige følgesygdomme (f. malignitet, neurologisk lidelse),
  • nedsat kognition,
  • manglende evne til at forstå, læse, skrive eller tale engelsk eller spansk
  • større eller ukorrigeret høre- eller synstab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærensgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Russells overholdelsesscore vil blive brugt til at måle overholdelse af medicin. Et 3-timers vindue centreret om den foreskrevne doseringstid vil blive overvejet. En dosis taget inden for dette tidsvindue vil blive givet en fuld score for denne doseringstid; en dosis taget uden for vinduet, men inden for et 6 timers vindue, vil blive givet en halv score for den doseringstid; og glemte doser vil få en score på 0. Hver deltager vil blive tildelt en score fra 0,0 til 1,0 for hver dag. Resultaterne for hvert emne vil blive beregnet som gennemsnit for at opnå ugentlige overholdelsesrater. Den overordnede overholdelsesrate vil blive beregnet ved at tage et gennemsnit for hele studieperioden.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16243-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi forventer ikke at dele dataene til denne forundersøgelse. Vi overvejer dog alle anmodninger om dataadgang fra andre efterforskere. De, der anmoder om dataene, vil give en datadelingsaftale for at beskytte deltagerens privatliv og vil kun modtage de-identificerede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner