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Suggerimenti consapevoli dell'attività per migliorare l'aderenza ai farmaci nei pazienti con insufficienza cardiaca

25 aprile 2023 aggiornato da: Hassan Ghasemzadeh, Washington State University
L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è migliorare la salute umana e influenzare l'erogazione dell'assistenza sanitaria sviluppando tecnologie intelligenti che aiutino il monitoraggio e l'intervento sanitario. L'obiettivo immediato di questo progetto è progettare, valutare e convalidare algoritmi software basati sull'apprendimento automatico che riconoscano le attività quotidiane, forniscano interventi di promemoria della medicina basati sull'attività e forniscano approfondimenti sui tempi di intervento che producono una conformità di successo. Gli investigatori ipotizzano che molte persone con necessità di intervento medico possano essere più conformi al loro regime terapeutico se vengono forniti suggerimenti nei momenti giusti e nel giusto contesto. Gli investigatori intendono raggiungere questi obiettivi 1) migliorando e convalidando algoritmi software che riconoscono le attività quotidiane e le transizioni di attività, 2) sviluppando e convalidando interventi di suggerimento della medicina consapevole dell'attività per dispositivi mobili e 3) progettando tecnologie per analizzare i successi e i fallimenti dei promemoria della medicina . Il lavoro proposto collaborerà con metodologie in tempo reale per la convalida e lo sviluppo algoritmico con i dati degli smartphone, utilizzerà nuovi algoritmi di scoperta dell'attività e impiegherà algoritmi di riconoscimento e previsione dell'attività nello sviluppo di suggerimenti basati sull'attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori ipotizzano che molte persone con necessità di intervento medico possano essere più conformi al loro regime terapeutico se vengono forniti suggerimenti nei momenti giusti e nel giusto contesto. Convalideranno l'ipotesi progettando e valutando algoritmi software basati sull'apprendimento automatico che riconoscono le attività quotidiane, forniscono interventi di promemoria della medicina consapevoli dell'attività e forniscono approfondimenti sui tempi di intervento che producono una conformità di successo.

Il primo obiettivo del progetto è espandere e convalidare algoritmi software che riconoscono le attività quotidiane e le transizioni di attività con i dispositivi mobili. L'ipotesi è che i contesti comportamentali quotidiani possano essere caratterizzati e monitorati con un input minimo da parte dell'utente utilizzando l'apprendimento automatico combinato con la scoperta automatica delle attività. In un lavoro precedente, gli investigatori avevano dimostrato il successo dei nostri algoritmi nelle case intelligenti. In questo progetto, propongono di adattare le tecniche per i dispositivi mobili.

Il secondo obiettivo del progetto è quello di sviluppare il suggerimento di medicina sensibile all'attività e valutare l'impatto del suggerimento sensibile all'attività sull'esito primario dei tassi di aderenza ai farmaci e sull'esito secondario della qualità della vita. A tal fine, questo obiettivo può essere scomposto in due compiti che includono (a) lo sviluppo di suggerimenti sensibili all'attività; (b) valutare l'impatto del suggerimento sensibile all'attività sugli esiti del paziente. Gli investigatori combineranno un'interfaccia di suggerimento dell'attività con il riconoscimento dell'attività per fornire suggerimenti in contesti con successo dimostrato.

Infine, nel terzo obiettivo, i ricercatori progettano algoritmi di apprendimento automatico per analizzare le situazioni di successo e fallimento dei promemoria di farmaci. Ipotizzano che le tecniche di apprendimento automatico possano essere utilizzate per prevedere automaticamente la pronta conformità utilizzando algoritmi informatici per imparare a distinguere le situazioni di prompt riuscite da quelle non riuscite. Nel loro approccio, i ricercatori utilizzano i dati dei sensori per analizzare il comportamento quotidiano e collegare il contesto del comportamento con l'aderenza alla medicina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno una diagnosi di scompenso cardiaco e sono stati ricoverati di recente per riacutizzazione di scompenso cardiaco
  • età ≥ 21 anni;
  • vivere in modo indipendente (non in un contesto istituzionale); E
  • disposti a portare lo smartphone per tutto il giorno.

Criteri di esclusione:

  • eventuali comorbilità gravi (es. malignità, disturbi neurologici),
  • cognizione alterata,
  • incapacità di comprendere, leggere, scrivere o parlare inglese o spagnolo
  • perdita dell'udito o della vista maggiore o non corretta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il punteggio di aderenza di Russell verrà utilizzato per misurare il tasso di aderenza ai farmaci. Verrà presa in considerazione una finestra di 3 ore centrata sul tempo di somministrazione prescritto. A una dose assunta entro questo intervallo di tempo verrà assegnato un punteggio pieno per quel tempo di somministrazione; una dose assunta al di fuori della finestra ma entro una finestra di 6 ore riceverà metà punteggio per quel tempo di somministrazione; e le dosi mancate riceveranno un punteggio di 0. Ad ogni partecipante verrà assegnato un punteggio da 0,0 a 1,0 per ogni giorno. I punteggi per ogni soggetto saranno mediati per ottenere i tassi di adesione settimanali. Il tasso di adesione complessivo sarà calcolato prendendo una media dell'intero periodo di studio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16243-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i dati per questo studio di fattibilità. Tuttavia, consideriamo eventuali richieste di accesso ai dati da parte di altri investigatori. Coloro che richiedono i dati forniranno un accordo di condivisione dei dati per proteggere la privacy del partecipante e riceveranno solo dati anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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