- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04152031
Toimintatietoinen kehotus parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden lääkityksen noudattamista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että monet lääkehoitoa tarvitsevat henkilöt voivat noudattaa paremmin lääkehoitoaan, jos kehotteita annetaan oikeaan aikaan ja oikeassa kontekstissa. He vahvistavat hypoteesin suunnittelemalla ja arvioimalla koneoppimiseen perustuvia ohjelmistoalgoritmeja, jotka tunnistavat päivittäiset toiminnot, tarjoavat aktiivisuustietoisia lääkemuistutuksia ja antavat oivalluksia interventioiden ajoituksista, jotka johtavat onnistuneeseen noudattamiseen.
Projektin ensimmäisenä tavoitteena on laajentaa ja validoida ohjelmistoalgoritmeja, jotka tunnistavat päivittäisen toiminnan ja toimintojen siirtymät mobiililaitteilla. Hypoteesi on, että päivittäisiä käyttäytymiskonteksteja voidaan karakterisoida ja seurata minimaalisella käyttäjän panoksella käyttämällä koneoppimista yhdistettynä automatisoituun toimintojen etsintään. Aiemmassa työssään tutkijat olivat osoittaneet algoritmiemme onnistumisen älykodeissa. Tässä projektissa he ehdottavat tekniikoiden mukauttamista mobiililaitteisiin.
Hankkeen toisena tavoitteena on kehittää aktiivisuusherkkää lääkekehotusta ja arvioida aktiivisuussensitiivisen kehotuksen vaikutusta lääkityshoitoon liittyvien ensisijaisiin tuloksiin ja elämänlaadun toissijaiseen lopputulokseen. Tätä tarkoitusta varten tämä tavoite voidaan jakaa kahteen tehtävään, mukaan lukien (a) toimintoherkän kehotuksen kehittäminen; (b) arvioida toimintoherkän kehotuksen vaikutusta potilaan tuloksiin. Tutkijat yhdistävät toimintaan kehottavan käyttöliittymän toiminnan tunnistamiseen tarjotakseen kehotteita yhteyksissä, joissa on osoitettu menestystä.
Lopuksi kolmannessa tavoitteessa tutkijat suunnittelevat koneoppimisalgoritmeja analysoimaan lääkemuistutusten onnistumis- ja epäonnistumistilanteita. He olettavat, että koneoppimistekniikoita voidaan käyttää ennakoimaan automaattisesti nopeaa noudattamista käyttämällä tietokonealgoritmeja oppimaan erottamaan onnistuneet nopeat tilanteet epäonnistuneista. Lähestymistapassaan tutkijat käyttävät anturidataa analysoidakseen päivittäistä käyttäytymistä ja linkittääkseen käyttäytymiskontekstin lääkkeiden noudattamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä on HF-diagnoosi ja hän joutui äskettäin sairaalaan HF:n pahenemisen vuoksi
- ikä ≥ 21 vuotta;
- elää itsenäisesti (ei laitosympäristössä); ja
- halukas kantamaan älypuhelinta koko päivän.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki vakavat rinnakkaissairaudet (esim. pahanlaatuisuus, neurologinen häiriö),
- heikentynyt kognitio,
- kyvyttömyys ymmärtää, lukea, kirjoittaa tai puhua englantia tai espanjaa
- vakava tai korjaamaton kuulon tai näön menetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoitoon sitoutumisaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Russellin hoitoon sitoutumispisteitä käytetään lääkkeiden sitoutumisasteen mittaamiseen.
3 tunnin mittainen ikkuna, jonka keskipiste on määrätty annostusaika, otetaan huomioon.
Tämän aikaikkunan aikana otetulle annokselle annetaan täydet pisteet kyseiselle annosteluajalle; annokselle, joka on otettu ikkunan ulkopuolella, mutta 6 tunnin sisällä, annetaan puolipisteet kyseiselle annosteluajalle; ja unohtuneet annokset saavat arvosanan 0. Jokaiselle osallistujalle annetaan pistemäärä 0,0 - 1,0 jokaiselle päivälle.
Kunkin kohteen pisteistä lasketaan keskiarvo viikoittaisten sitoutumisprosenttien saamiseksi.
Yleinen sitoutumisaste lasketaan ottamalla koko opintojakson keskiarvo muu.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16243-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .