Aktivita podněcuje ke zlepšení adherence k lékům u pacientů se srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládají, že mnoho jedinců, kteří potřebují lékařskou intervenci, může lépe dodržovat svůj léčebný režim, pokud jsou výzvy poskytovány ve správný čas a ve správném kontextu. Budou ověřovat hypotézu navržením a vyhodnocením softwarových algoritmů založených na strojovém učení, které rozpoznávají každodenní aktivity, poskytují medikamentózní zásahy s vědomím aktivity a poskytují informace o načasování zásahů, které vedou k úspěšné shodě.
Prvním cílem projektu je rozšířit a ověřit softwarové algoritmy, které rozpoznávají každodenní aktivity a přechody mezi aktivitami s mobilními zařízeními. Hypotézou je, že kontexty každodenního chování lze charakterizovat a sledovat s minimálním vstupem uživatele pomocí strojového učení v kombinaci s automatizovaným zjišťováním aktivit. V dřívější práci vyšetřovatelé prokázali úspěch našich algoritmů v inteligentních domácnostech. V tomto projektu navrhují přizpůsobit techniky pro mobilní zařízení.
Druhým cílem projektu je vyvinout nabádání k medicíně citlivé na aktivitu a zhodnotit dopad nabádání podle aktivity na primární výsledek míry dodržování léků a sekundární výsledek na kvalitu života. Za tímto účelem lze tento cíl rozložit na dva úkoly, včetně (a) rozvoje podnětů citlivých na aktivitu; b) posouzení dopadu podnětů citlivých na aktivitu na výsledky pacientů. Vyšetřovatelé zkombinují rozhraní pro výzvy k aktivitě s rozpoznáváním aktivit, aby poskytli výzvy v kontextech s prokázaným úspěchem.
Nakonec, ve třetím cíli, výzkumníci navrhnou algoritmy strojového učení pro analýzu situací, které připomínají úspěch a selhání medicíny. Předpokládají, že techniky strojového učení lze použít k automatickému předpovídání rychlého dodržování požadavků pomocí počítačových algoritmů, aby se naučili, jak odlišit úspěšné a neúspěšné rychlé situace. Ve svém přístupu vyšetřovatelé využívají data ze senzorů k analýze každodenního chování a propojují kontext chování s dodržováním léků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají diagnózu srdečního selhání a nedávno byli hospitalizováni pro exacerbaci srdečního selhání
- věk ≥ 21 let;
- žít nezávisle (ne v institucionálním prostředí); a
- ochoten nosit smartphone po celý den.
Kritéria vyloučení:
- jakákoli závažná přidružená onemocnění (např. malignita, neurologická porucha),
- zhoršené poznávání,
- neschopnost porozumět, číst, psát nebo mluvit anglicky nebo španělsky
- velká nebo nekorigovaná ztráta sluchu nebo zraku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra adherence k lékům
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K měření míry adherence k lékům bude použito Russellovo skóre adherence.
Bude uvažováno 3hodinové okno zaměřené na předepsanou dobu dávkování.
Dávka podaná v tomto časovém okně bude hodnocena jako plné skóre za tuto dobu dávkování; dávka užitá mimo okno, ale během 6hodinového okna bude za tuto dobu dávkování hodnocena polovičním skóre; a vynechané dávky obdrží skóre 0. Každému účastníkovi bude přiděleno skóre od 0,0 do 1,0 za každý den.
Skóre pro každý subjekt bude zprůměrováno pro získání týdenní míry dodržování.
Celková míra adherence bude vypočítána tak, že se za celé období studie vezme jiný průměr.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16243-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .