Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadome aktywności zachęcanie do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z niewydolnością serca

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hassan Ghasemzadeh, Washington State University
Długoterminowym celem tego projektu jest poprawa zdrowia ludzkiego i wpływ na świadczenie opieki zdrowotnej poprzez opracowanie inteligentnych technologii, które pomagają w monitorowaniu zdrowia i interwencji. Bezpośrednim celem tego projektu jest zaprojektowanie, ocena i walidacja algorytmów oprogramowania opartych na uczeniu maszynowym, które rozpoznają codzienne czynności, zapewniają interwencje przypominające o lekach uwzględniające aktywność i dostarczają wgląd w terminy interwencji, które zapewniają skuteczną zgodność. Badacze postawili hipotezę, że wiele osób wymagających interwencji medycznej może bardziej przestrzegać swojego schematu leczenia, jeśli monity są dostarczane we właściwym czasie i we właściwym kontekście. Badacze planują osiągnąć te cele poprzez 1) udoskonalenie i zweryfikowanie algorytmów oprogramowania, które rozpoznają codzienne czynności i zmiany aktywności, 2) opracowanie i zatwierdzenie interwencji medycyny świadomej aktywności dla urządzeń mobilnych oraz 3) zaprojektowanie technologii do analizy sukcesów i niepowodzeń przypominania o lekach . Proponowane prace będą współpracować z metodologiami czasu rzeczywistego do walidacji i opracowywania algorytmów z danymi ze smartfonów, wykorzystywać nowatorskie algorytmy wykrywania aktywności oraz wykorzystywać algorytmy rozpoznawania i przewidywania aktywności w opracowywaniu podpowiedzi uwzględniających aktywność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że wiele osób wymagających interwencji medycznej może bardziej przestrzegać swojego schematu leczenia, jeśli monity są dostarczane we właściwym czasie i we właściwym kontekście. Zweryfikują hipotezę, projektując i oceniając algorytmy oprogramowania oparte na uczeniu maszynowym, które rozpoznają codzienne czynności, zapewniają świadome działania interwencje przypominające o lekach i dostarczają wgląd w terminy interwencji, które zapewniają skuteczne przestrzeganie zaleceń.

Pierwszym celem projektu jest rozszerzenie i zweryfikowanie algorytmów oprogramowania, które rozpoznają codzienne czynności i zmiany aktywności z urządzeniami mobilnymi. Hipoteza jest taka, że ​​codzienne konteksty zachowań można scharakteryzować i śledzić przy minimalnym udziale użytkownika za pomocą uczenia maszynowego połączonego z automatycznym wykrywaniem aktywności. We wcześniejszych pracach badacze wykazali sukces naszych algorytmów w inteligentnych domach. W tym projekcie proponują dostosowanie technik do urządzeń mobilnych.

Drugim celem projektu jest opracowanie podpowiadania o lekach wrażliwych na aktywność i ocena wpływu podpowiadania zależnego od aktywności na główny wynik wskaźników przestrzegania zaleceń lekarskich i drugorzędny wynik jakości życia. W tym celu cel ten można rozłożyć na dwa zadania, w tym (a) rozwijanie podpowiadania zależnego od aktywności; (b) ocena wpływu podpowiadania zależnego od aktywności na wyniki pacjentów. Badacze połączą interfejs zachęcający do aktywności z rozpoznawaniem aktywności, aby dostarczać podpowiedzi w kontekstach, które okazały się skuteczne.

Wreszcie, w trzecim celu, badacze projektują algorytmy uczenia maszynowego, aby analizować powodzenie i niepowodzenie przypominania o lekach. Stawiają hipotezę, że techniki uczenia maszynowego można wykorzystać do automatycznego przewidywania szybkiej zgodności za pomocą algorytmów komputerowych, aby dowiedzieć się, jak odróżnić sytuacje udane od nieudanych. W swoim podejściu badacze wykorzystują dane z czujników do analizy codziennych zachowań i powiązania kontekstu zachowania z przestrzeganiem zaleceń lekarskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają rozpoznaną HF i niedawno byli hospitalizowani z powodu zaostrzenia HF
  • wiek ≥ 21 lat;
  • żyć samodzielnie (nie w warunkach instytucjonalnych); I
  • chętny do noszenia smartfona przez cały dzień.

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek poważne choroby współistniejące (np. choroba nowotworowa, choroba neurologiczna),
  • zaburzenia funkcji poznawczych,
  • niezdolność do rozumienia, czytania, pisania lub mówienia po angielsku lub hiszpańsku
  • poważny lub nieskorygowany ubytek słuchu lub wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik przestrzegania zaleceń Russella zostanie wykorzystany do pomiaru wskaźnika przestrzegania zaleceń lekarskich. Rozważone zostanie 3-godzinne okno wyśrodkowane na przepisanym czasie dawkowania. Dawka przyjęta w tym oknie czasowym otrzyma pełną ocenę za ten czas dawkowania; dawka przyjęta poza okienkiem, ale w ciągu 6 godzin, otrzyma połowę oceny za ten czas dawkowania; a pominięte dawki otrzymają ocenę 0. Każdy uczestnik otrzyma ocenę od 0,0 do 1,0 za każdy dzień. Wyniki dla każdego przedmiotu zostaną uśrednione w celu uzyskania tygodniowych wskaźników przestrzegania zaleceń. Ogólny wskaźnik przestrzegania zaleceń zostanie obliczony na podstawie średniej z całego okresu badania.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16243-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie przewidujemy udostępniania danych do tego studium wykonalności. Rozważamy jednak wszelkie prośby o dostęp do danych od innych badaczy. Osoby żądające danych przedstawią umowę o udostępnianiu danych w celu ochrony prywatności uczestnika i otrzymają wyłącznie dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj