- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04152031
Świadome aktywności zachęcanie do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że wiele osób wymagających interwencji medycznej może bardziej przestrzegać swojego schematu leczenia, jeśli monity są dostarczane we właściwym czasie i we właściwym kontekście. Zweryfikują hipotezę, projektując i oceniając algorytmy oprogramowania oparte na uczeniu maszynowym, które rozpoznają codzienne czynności, zapewniają świadome działania interwencje przypominające o lekach i dostarczają wgląd w terminy interwencji, które zapewniają skuteczne przestrzeganie zaleceń.
Pierwszym celem projektu jest rozszerzenie i zweryfikowanie algorytmów oprogramowania, które rozpoznają codzienne czynności i zmiany aktywności z urządzeniami mobilnymi. Hipoteza jest taka, że codzienne konteksty zachowań można scharakteryzować i śledzić przy minimalnym udziale użytkownika za pomocą uczenia maszynowego połączonego z automatycznym wykrywaniem aktywności. We wcześniejszych pracach badacze wykazali sukces naszych algorytmów w inteligentnych domach. W tym projekcie proponują dostosowanie technik do urządzeń mobilnych.
Drugim celem projektu jest opracowanie podpowiadania o lekach wrażliwych na aktywność i ocena wpływu podpowiadania zależnego od aktywności na główny wynik wskaźników przestrzegania zaleceń lekarskich i drugorzędny wynik jakości życia. W tym celu cel ten można rozłożyć na dwa zadania, w tym (a) rozwijanie podpowiadania zależnego od aktywności; (b) ocena wpływu podpowiadania zależnego od aktywności na wyniki pacjentów. Badacze połączą interfejs zachęcający do aktywności z rozpoznawaniem aktywności, aby dostarczać podpowiedzi w kontekstach, które okazały się skuteczne.
Wreszcie, w trzecim celu, badacze projektują algorytmy uczenia maszynowego, aby analizować powodzenie i niepowodzenie przypominania o lekach. Stawiają hipotezę, że techniki uczenia maszynowego można wykorzystać do automatycznego przewidywania szybkiej zgodności za pomocą algorytmów komputerowych, aby dowiedzieć się, jak odróżnić sytuacje udane od nieudanych. W swoim podejściu badacze wykorzystują dane z czujników do analizy codziennych zachowań i powiązania kontekstu zachowania z przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają rozpoznaną HF i niedawno byli hospitalizowani z powodu zaostrzenia HF
- wiek ≥ 21 lat;
- żyć samodzielnie (nie w warunkach instytucjonalnych); I
- chętny do noszenia smartfona przez cały dzień.
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek poważne choroby współistniejące (np. choroba nowotworowa, choroba neurologiczna),
- zaburzenia funkcji poznawczych,
- niezdolność do rozumienia, czytania, pisania lub mówienia po angielsku lub hiszpańsku
- poważny lub nieskorygowany ubytek słuchu lub wzroku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń Russella zostanie wykorzystany do pomiaru wskaźnika przestrzegania zaleceń lekarskich.
Rozważone zostanie 3-godzinne okno wyśrodkowane na przepisanym czasie dawkowania.
Dawka przyjęta w tym oknie czasowym otrzyma pełną ocenę za ten czas dawkowania; dawka przyjęta poza okienkiem, ale w ciągu 6 godzin, otrzyma połowę oceny za ten czas dawkowania; a pominięte dawki otrzymają ocenę 0. Każdy uczestnik otrzyma ocenę od 0,0 do 1,0 za każdy dzień.
Wyniki dla każdego przedmiotu zostaną uśrednione w celu uzyskania tygodniowych wskaźników przestrzegania zaleceń.
Ogólny wskaźnik przestrzegania zaleceń zostanie obliczony na podstawie średniej z całego okresu badania.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16243-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .