リハビリテーションプロセスにおけるデバイス Belk の臨床応用性
2021年5月28日 更新者：Juan Andrés Álava、Basque Health Service
パイロット、介入、並行グループのランダム化、および多施設臨床試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bizkaia
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Baracaldo、Bizkaia、スペイン、48903
- IIS Biocruces Bizkaia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女問わず患者。
- 18歳から85歳までの患者。
- 膝関節置換術の術後間もない患者。
- インフォームドコンセントにサインインします。
除外基準:
- 患者の参加を妨げる身体的または心理的病状。
- 腫瘍関節形成術。
- 膝関節置換術。
- デバイスを保持することが不可能。
- ペースメーカーを装着されている患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベルクデバイス
Belk デバイスを使用した場合
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電気刺激による膝の外骨格
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他の：標準的なリハビリテーション治療
標準的なリハビリテーション治療を行うことで、
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標準的なリハビリテーション治療を使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復するまでのセッション数
時間枠：平均12週間
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患者は、MRC (医学研究評議会) によると、屈曲 0 ～ 100 度の動作弧、大腿四頭筋のバランスが 4/5 以上、安定した状態に達したときにリハビリテーション治療を完了したと見なされます。松葉杖をついて行進する。
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平均12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10メートルで行進
時間枠：平均12週間
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10メートル歩くことができる患者数
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平均12週間
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UP&Goテスト
時間枠：平均12週間
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UP&GO テストを実行する
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平均12週間
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リハビリテーションセッション中の転倒回数
時間枠：平均12週間
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リハビリテーションセッション中の転倒回数
|
平均12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月10日
一次修了 (実際)
2021年4月8日
研究の完了 (実際)
2021年4月8日
試験登録日
最初に提出
2019年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Belk
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。