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小児心臓手術における両側脊柱起立筋面ブロック

2020年6月11日 更新者:Rasha Hamed、Assiut University

小児心臓手術における両側性脊柱起立筋面ブロック、ランダム化研究

超音波ガイド下の脊柱起立筋面ブロックは、心臓手術のために胸骨正中切開中の小児に行われます。 これは、強力な鎮痛効果をもたらし、麻酔薬の消費量を減らし、心臓バイパスに対する意識を低下させると考えられる新しいブロックです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的手術
  • 4歳から10歳までの子供

除外基準:

  • 緊急
  • 注射部位の感染
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
患者制御による鎮痛
アクティブコンパレータ:ESPグループ
脊柱起立筋平面ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスコア
時間枠:48時間
痛みのスコアは、麻酔医と ICU 看護師によって評価されます。 0 は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを示します。
48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術中麻酔薬の消費量
時間枠:6時間
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月17日

一次修了 (予想される)

2020年7月17日

研究の完了 (予想される)

2020年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月16日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ASDF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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