Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale nella cardiochirurgia pediatrica
11 giugno 2020 aggiornato da: Rasha Hamed, Assiut University
Blocco del piano bilaterale dell'erettore spinale nella cardiochirurgia pediatrica, studio randomizzato
Il blocco del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni verrà eseguito per i bambini sottoposti a sternotomia della linea mediana per la chirurgia cardiaca.
Si tratta di un nuovo blocco che si sospetta fornisca una potente analgesia, diminuisca il consumo di anestetici e diminuisca la consapevolezza durante il bypass cardiaco
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Assiut University
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Contatto:
- rasha hamed, MD
- Numero di telefono: 0882413201
- Email: rashaahmed11@yahoo.nom
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva
- bambini dai 4 ai 10 anni
Criteri di esclusione:
- emergenza
- infezione al sito di iniezione
- allergia agli anestetici locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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Analgesia controllata dal paziente
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Comparatore attivo: Gruppo ESP
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blocco piano erettore della spina dorsale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 48 ore
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i punteggi del dolore saranno valutati dall'anestesia e dall'infermiere di terapia intensiva.
zero significa nessun dolore e 10 indicano il dolore peggiore.
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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consumo di anestetico intraoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
17 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASDF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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