Bloqueo bilateral del plano erector de la columna en cirugía cardiaca pediátrica
11 de junio de 2020 actualizado por: Rasha Hamed, Assiut University
Bloqueo bilateral del plano del erector de la columna en cirugía cardiaca pediátrica, estudio aleatorizado
Se realizará un bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía para niños sometidos a esternotomía de línea media para cirugía cardíaca.
Es un bloqueo novedoso que se sospecha que brinda una analgesia potente, disminuye el consumo de anestésicos y disminuye la conciencia sobre el bypass cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Assiut University
-
Contacto:
- rasha hamed, MD
- Número de teléfono: 0882413201
- Correo electrónico: rashaahmed11@yahoo.nom
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugia electiva
- niños entre 4 y 10 años
Criterio de exclusión:
- emergencia
- infección en el lugar de la inyección
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
|
Analgesia controlada por el paciente
|
|
Comparador activo: Grupo ESP
|
bloque del plano del erector de la columna
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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partitura analógica visual
Periodo de tiempo: 48 horas
|
las puntuaciones de dolor serán evaluadas por el anestesiólogo y la enfermera de la UCI.
cero significa que no hay dolor y 10 indica el peor dolor.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
consumo de anestésico intraoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
17 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASDF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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