- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04168177
Bloqueio Bilateral do Plano Eretor da Espinha em Cirurgia Cardíaca Pediátrica
11 de junho de 2020 atualizado por: Rasha Hamed, Assiut University
Bloqueio Bilateral do Plano Eretor da Espinha em Cirurgia Cardíaca Pediátrica, Estudo Randomizado
O bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom será feito para crianças submetidas a esternotomia de linha média para cirurgia cardíaca.
É um novo bloqueio que é suspeito de fornecer analgesia poderosa, diminuir o consumo de anestésico e diminuir a consciência sobre o bypass cardíaco
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Assiut University
-
Contato:
- rasha hamed, MD
- Número de telefone: 0882413201
- E-mail: rashaahmed11@yahoo.nom
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva
- crianças entre 4 e 10 anos
Critério de exclusão:
- emergência
- infecção no local da injeção
- alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
|
Analgesia controlada pelo paciente
|
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Comparador Ativo: Grupo ESP
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bloco do plano eretor da espinha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação analógica visual
Prazo: 48 horas
|
os escores de dor serão avaliados pela enfermeira da anestesia e da UTI.
zero significa sem dor e 10 indica a pior dor.
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48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo de anestésico intraoperatório
Prazo: 6 horas
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ASDF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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