- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04168177
Bilaterální blok roviny vzpřimovače páteře v dětské kardiochirurgii
11. června 2020 aktualizováno: Rasha Hamed, Assiut University
Bilaterální blok roviny vzpřimovače v dětské kardiochirurgii, randomizovaná studie
U dětí podstupujících sternotomii střední čáry pro kardiochirurgii bude provedena ultrazvukem naváděná blokáda roviny vzpřimovače spinae.
Je to nový blok, o kterém se předpokládá, že poskytuje silnou analgezii, snižuje spotřebu anestetik a snižuje povědomí o srdečním bypassu
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- rasha hamed, MD
- Telefonní číslo: 0882413201
- E-mail: rashaahmed11@yahoo.nom
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace
- děti od 4 do 10 let
Kritéria vyloučení:
- nouzový
- infekce v místě vpichu
- alergie na lokální anestetikum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
Pacientem kontrolovaná analgezie
|
Aktivní komparátor: Skupina ESP
|
erector spinae rovinný blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vizuální analogové skóre
Časové okno: 48 hodin
|
skóre bolesti posoudí anesteziologická sestra a sestra JIP.
nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
intraoperační spotřeba anestetika
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
17. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
20. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ASDF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
Klinické studie na PCA
-
Boston Scientific CorporationNáborRakovina | ProstataSpojené státy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUkončenoPectus ExcavatumSpojené státy
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalNeznámýOsteoartróza kolena | Metabolické onemocnění
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPooperační bolestIzrael
-
SOTIO a.s.DokončenoRakovina prostatyČesko
-
Ajou University School of MedicineDokončeno
-
Bora BilalZatím nenabírámePooperační bolestKrocan
-
Intermountain Health Care, Inc.NuView DiagnosticsNeznámýRakovina prostaty | Ledvinové kameny | Benigní hypertrofie prostaty | Kameny močového měchýřeSpojené státy