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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04168177
Bloc plan bilatéral des érecteurs du rachis en chirurgie cardiaque pédiatrique
11 juin 2020 mis à jour par: Rasha Hamed, Assiut University
Bloc plan bilatéral des érecteurs du rachis en chirurgie cardiaque pédiatrique, étude randomisée
Un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons sera effectué pour les enfants subissant une sternotomie médiane pour une chirurgie cardiaque.
Il s'agit d'un nouveau bloc qui est soupçonné de donner une analgésie puissante, de diminuer la consommation d'anesthésique et de diminuer la sensibilisation au pontage cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Assiut University
-
Contact:
- rasha hamed, MD
- Numéro de téléphone: 0882413201
- E-mail: rashaahmed11@yahoo.nom
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie élective
- enfants entre 4 et 10 ans
Critère d'exclusion:
- urgence
- infection au point d'injection
- allergie aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe de contrôle
|
Analgésie contrôlée par le patient
|
Comparateur actif: Groupe ESP
|
bloc plan érecteur du rachis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
partition analogique visuelle
Délai: 48 heures
|
les scores de douleur seront évalués par l'anesthésie et l'infirmière des soins intensifs.
zéro signifie pas de douleur et 10 indique la pire douleur.
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
consommation d'anesthésique peropératoire
Délai: 6 heures
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
17 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ASDF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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