Bilateraler Erector Spinae Plane Block in der pädiaterischen Herzchirurgie
11. Juni 2020 aktualisiert von: Rasha Hamed, Assiut University
Bilateraler Erector Spinae Plane Block in der pädiaterischen Herzchirurgie, randomisierte Studie
Der ultraschallgesteuerte Erector-Spinae-Plane-Block wird bei Kindern durchgeführt, die sich einer Mittellinien-Sternotomie für eine Herzoperation unterziehen.
Es handelt sich um einen neuartigen Block, der im Verdacht steht, eine starke Analgesie zu bewirken, den Anästhetikaverbrauch zu verringern und das Bewusstsein für den Herzbypass zu verringern
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Assiut, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Assiut University
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Kontakt:
- rasha hamed, MD
- Telefonnummer: 0882413201
- E-Mail: rashaahmed11@yahoo.nom
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Operation
- Kinder zwischen 4 und 10 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Notfall
- Infektion an der Injektionsstelle
- Allergie gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Vom Patienten kontrollierte Analgesie
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Aktiver Komparator: ESP-Gruppe
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Erector-Spinae-Plane-Block
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Schmerzwerte werden von der Anästhesie- und Intensivpflegerin beurteilt.
Null bedeutet keine Schmerzen, eine 10 bedeutet den schlimmsten Schmerz.
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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intraoperativer Anästhesieverbrauch
Zeitfenster: 6 Stunden
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
17. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ASDF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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