SHR-1210 とパクリタキセル (アルブミン結合型) およびゲムシタビンを併用した転移性膵臓がん患者の第一選択療法

包含基準:

1. 18 歳以上、男性または女性。
2. -組織学的または細胞学的に確認された転移性膵臓腺癌;
3. 患者は体系的な抗がん治療を受けたことがありません。
4. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST1.1）に基づき、 放射線治療のような局所治療を受けたことがない測定可能な病変が少なくとも1つある必要があります（進行が確認されれば、以前の放射線治療領域にある病変も標的病変として選択できます）。
5. エコグ:0-1;
6. 期待生存率>=12 週間;
7. 重要な臓器機能は、次の基準を満たしている必要があります（血液製剤、成長因子、白血球促進薬、血小板促進薬、貧血薬は、実験薬の最初の使用の14日前には許可されていません）。

1) 絶対好中球数(ANC) >= 1.5x10^9/L 2) 血小板 >= 85x10^9/L 3) ヘモグロビン >= 90g/L 4) 血清アルブミン >= 30g/L 5) 総ビリルビン <= 2.0 -ULN（胆道ドレナージ後の胆道閉塞患者<= 2.5 ULN）、ASTおよびALT <= 3.0 ULN（肝転移のある患者<= 5 ULN）; 6) クレアチニンクリアランス速度 >60 mL/min; 7) 活性化部分トロンボプラスチン時間および国際標準化比 <= 1.5 ULN (低分子量ヘパリンまたはワルファリンなどの抗凝固療法の安定した用量を使用し、INR が抗凝固剤の予想範囲内にある患者を選択できます。)

除外基準:

1. 中枢神経系転移のある患者。
2. 患者は局所進行疾患のみを持っています。
3. 患者は、ドレナージを必要とする制御されていない胸水、心膜または腹部の胸水を持っています。
4. -モノクローナル抗体、SHR-1210の任意の成分、パクリタキセル（アルブミン結合）およびゲムシタビンに対するアレルギー歴のある患者。
5. 患者は過去に抗 PD-1 または抗 PD-L1 療法を受けたことがある。
6. 患者は、実験的薬物投与の最初の投与前4週間以内に、実験的薬物療法を受け入れました。
7. -患者は、観察臨床試験（非介入）または介入臨床試験のフォローアップを除く別の臨床試験に登録されています。
8. 患者は、実験的薬物投与の最初の投与前の4週間以内に、抗がん療法（放射線療法を含む）の最後の投与を受け入れました。
9. コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤が必要な患者。
10. 初回接種前4週間以内に抗がんワクチンまたは生ワクチンを接種したことがある患者。
11. 初回投与前4週間以内に大手術を受けた患者。
12. -活動的な自己免疫疾患のある患者、自己免疫疾患の病歴。
13. -HIV陽性検査を含む免疫不全の病歴、または他の後天性、先天性免疫不全障害、または臓器移植および同種骨髄移植の病歴。
14. -制御されていない心血管の臨床症状または疾患のある患者。
15. 重度の感染症は、最初の投与前の 4 週間以内に発生しました。
16. -間質性肺疾患および非感染性肺炎の病歴。
17. -病歴またはCT検査によって確認された活動性肺結核（APTB）感染の患者。
18. 活動性のB型肝炎またはC型肝炎の患者。
19. 初回投与前5年以内に他の悪性腫瘍と診断された患者。
20. 妊娠中または授乳中の女性。
21. 研究者によると、参加者には他の要因があり、研究を終わらせざるを得なくなる可能性があります。