SHR-1210 kombineret med paclitaxel (albuminbundet) og gemcitabin som førstelinjebehandling hos patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Alder >= 18 år, mand eller kvinde;
2. Histologisk eller Cytologisk bekræftet metastatisk pancreas-adenokarcinom;
3. Patienter har aldrig modtaget systematisk kræftbehandling;
4. Baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST1.1), der bør være mindst én målbar læsion, som aldrig har modtaget lokal behandling som strålebehandling (læsionen lokaliseret i tidligere strålebehandlingsområder kan også vælges som mållæsioner, hvis fremskridtet bekræftes.)
5. ECOG:0-1;
6. Forventet overlevelse>=12 uger;
7. Funktionen af ​​essentielle organer skal opfylde følgende kriterier (Alle blodprodukter, vækstfaktorer, leukocytfremmende lægemidler, blodpladefremmende lægemidler, lægemidler mod anæmi er ikke tilladt inden for 14 dage før den første brug af den eksperimentelle medicin):

1) Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1,5x10^9/L 2) Blodplade >= 85x10^9/L 3) Hæmoglobin >= 90g/L 4) Serumalbumin >= 30g/L 5) Total bilirubin <= 2,0 ULN (galdeobstruktive patienter efter biliær drænage <= 2,5 ULN), ASAT og ALT <= 3,0 ULN (patienter med levermetastaser <= 5 ULN); 6) Kreatinin-clearance-hastighed >60 ml/min; 7) Aktiveret partiel tromboplastintid og internationalt standardiseret forhold <= 1,5 ULN (Patienter, der anvender stabil dosis af antikoagulantbehandling, såsom lavmolekylært heparin eller warfarin, og INR er inden for det forventede interval for antikoagulantia, kan vælges).

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med metastaser i centralnervesystemet.
2. Patienter har kun lokale fremskredne sygdomme.
3. Patienter har ukontrolleret pleural, perikardiel eller abdominal effusion, der kræver dræning.
4. Patienter med allergi over for monoklonale antistoffer, enhver komponent af SHR-1210, paclitaxel (Albumin Bound) og Gemcitabin.
5. Patienter har tidligere modtaget anti-PD-1- eller anti-PD-L1-behandling.
6. Patienter har accepteret enhver eksperimentel medicin. inden for 4 uger før den første dosis af vores eksperimentelle medicinadministration.
7. Patienter optages i et andet klinisk forsøg med undtagelse af observationelle kliniske forsøg (ikke-interventionelle) eller opfølgning af det interventionelle kliniske forsøg.
8. Patienterne accepterede den sidste dosis anti-cancerterapi (inklusive strålebehandling) inden for 4 uger før den første dosis af eksperimentel medicinadministration.
9. Patienter, der har behov for kortikosteroid eller andre immunsuppressive midler.
10. Patienter, der nogensinde har modtaget anti-cancer-vaccine eller har modtaget levende vaccine inden for 4 uger før den første dosis af administration.
11. Patienter, der har fået en større operation inden for 4 uger før den første dosis.
12. Patienter med aktive autoimmune sygdomme, historie med autoimmune sygdomme.
13. Anamnese med immundefekt, herunder HIV-positiv test, eller andre erhvervede, medfødte immundefekter, eller historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation.
14. Patienter med ukontrollerede kardiovaskulære kliniske symptomer eller sygdomme.
15. Alvorlige infektioner opstod inden for 4 uger før den første administration.
16. Anamnese med interstitiel lungesygdom og ikke-infektiøs lungebetændelse.
17. Patienter med aktiv lungetuberkulose (APTB) infektion bekræftet ved sygehistorie eller CT-undersøgelse.
18. Patienter med aktiv hepatitis B eller hepatitis C.
19. Patienter med andre maligne tumorer diagnosticeret inden for 5 år før den første administration.
20. Gravide eller ammende kvinder.
21. Ifølge forskerne har deltagerne andre faktorer, der kan tvinge dem til at ende i undersøgelsen.