SHR-1210 kombinert med paklitaksel (albuminbundet) og gemcitabin som førstelinjebehandling hos pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

1. Alder >= 18 år, mann eller kvinne;
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk pankreasadenokarsinom;
3. Pasienter har aldri mottatt systematisk kreftbehandling;
4. Basert på responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST1.1), det bør være minst én målbar lesjon som aldri har mottatt lokal behandling som strålebehandling (lesjonen lokalisert i tidligere strålebehandlingsområder kan også velges som mållesjoner hvis fremgangen bekreftes.)
5. ECOG:0-1;
6. Forventet overlevelse>=12 uker;
7. Funksjon av essensielle organer må oppfylle følgende kriterier (Eventuelle blodprodukter, vekstfaktor, leukocyttfremmende legemidler, blodplatefremmende legemidler, legemidler mot anemi er ikke tillatt innen 14 dager før første gangs bruk av den eksperimentelle medisinen):

1) Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1,5x10^9/L 2) Blodplater >= 85x10^9/L 3) Hemoglobin >= 90g/L 4) Serumalbumin >= 30g/L 5) Totalt bilirubin <= 2,0 ULN (Galleobstruktive pasienter etter biliær drenasje <= 2,5 ULN), ASAT og ALT <= 3,0 ULN (pasienter med levermetastaser <= 5 ULN); 6) Kreatininclearance rate >60 ml/min; 7) Aktivert delvis tromboplastintid og internasjonalt standardisert forhold <= 1,5 ULN (pasienter som bruker stabil dose antikoagulantbehandling som lavmolekylært heparin eller warfarin og INR er innenfor det forventede området for antikoagulantia kan velges.)

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet.
2. Pasienter har kun lokale avanserte sykdommer.
3. Pasienter har ukontrollert pleural, perikardiell eller abdominal effusjon som krever drenering.
4. Pasienter med allergi mot monoklonale antistoffer, enhver komponent av SHR-1210, paklitaksel (albuminbundet) og gemcitabin.
5. Pasienter har noen gang mottatt anti-PD-1- eller anti-PD-L1-behandling tidligere.
6. Pasienter har akseptert alle eksperimentelle medisiner innen 4 uker før den første dosen av vår eksperimentelle medisinadministrasjon.
7. Pasienter er registrert i en annen klinisk studie, bortsett fra observasjonell klinisk studie (ikke-intervensjonell) eller oppfølging av den intervensjonelle kliniske studien.
8. Pasientene aksepterte den siste dosen av anti-kreftbehandling (inkludert strålebehandling) innen 4 uker før den første dosen av eksperimentell medisinadministrasjon.
9. Pasienter som trenger kortikosteroid eller andre immunsuppressive midler.
10. Pasienter som noen gang har mottatt vaksine mot kreft eller har fått levende vaksine innen 4 uker før den første dosen.
11. Pasienter som har gjennomgått større operasjoner innen 4 uker før første administrasjonsdose.
12. Pasienter med aktive autoimmune sykdommer, historie med autoimmune sykdommer.
13. Historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv test, eller andre ervervede, medfødte immunsviktlidelser, eller historie med organtransplantasjon og allogen benmargstransplantasjon.
14. Pasienter med ukontrollerte kardiovaskulære kliniske symptomer eller sykdommer.
15. Alvorlige infeksjoner oppsto innen 4 uker før første administrasjon.
16. Historie med interstitiell lungesykdom og ikke-infeksiøs lungebetennelse.
17. Pasienter med aktiv lungetuberkulose (APTB) infeksjon bekreftet ved sykehistorie eller CT-undersøkelse.
18. Pasienter med aktiv hepatitt B eller hepatitt C.
19. Pasienter med andre ondartede svulster diagnostisert innen 5 år før første administrasjon.
20. Gravide eller ammende kvinner.
21. Ifølge forskerne har deltakerne andre faktorer som kan tvinge dem til å avslutte studien.