骨盤底障害の有病率と危険因子
2021年2月2日 更新者:Sahar MY Elbaradie、Fayoum University Hospital
エジプト人女性のコホートにおける妊娠中の骨盤底障害の有病率と危険因子
骨盤底障害 (PFD) は、女性の生活の質に悪影響を与える可能性があり、妊娠中、産後早期、または閉経期など、女性の生活のさまざまな段階で発生する可能性があります。
妊娠と経膣分娩がPFDの病因における重要な危険因子であることはよく知られており、UR-CHOICEスコアのような予測モデルは、将来の母親にその後のPFDのリスクに関する十分な情報を提供するために開発されました.
妊娠、出産、および出産直後は、骨盤底への負担が大きく、骨盤底外傷の発生率が特に高いため、このようなカウンセリングと予防の最適な機会が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
骨盤底障害 (PFD) は、女性の生活の質 (QoL) に悪影響を与える可能性があり、妊娠中、産後早期、閉経期など、女性の生活のさまざまな段階で発生する可能性があります。
報告されている PFD の有病率は、妊娠中と妊娠後の両方で大きく異なり、最大 30 ~ 50% と報告されています。
また、PFD という用語には、尿失禁 (UI)、骨盤臓器脱 (POP)、肛門失禁 (AI) などの幅広い状態が含まれます。
妊娠自体、出産方法、出産歴、会陰切開の使用、肥満、加齢など、多くの危険因子が関与しているようです。
妊娠と経膣分娩がPFDの病因における重要な危険因子であることはよく知られており、UR-CHOICEスコアのような予測モデルは、将来の母親にその後のPFDのリスクに関する十分な情報を提供するために開発されました.
PFD のリスクが高い妊娠中の女性を特定することは、資源配分戦略の予防と健康計画を目標とする重要な要素であり続けています。
妊娠、出産、および出産直後は、骨盤底への負担が大きく、骨盤底外傷の発生率が特に高いため、このようなカウンセリングと予防の最適な機会が提供されます。
したがって、妊娠中および産後期間用に修正された検証済みのドイツの骨盤底アンケートは、そのような症状を特定し、臨床医が患者の生活の質を評価するのに役立つ重要なツールです。
本研究の目的は、妊娠中のエジプト人女性のコホートにおける PFD の有病率を評価することでした。
さらに、研究者集団における妊娠中の PFD の発生と相関する臨床的危険因子を検索しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fayoum、エジプト
- sahar M.Y elbaradie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性は、外来診療所での最初または最後の訪問時にアンケートを実行し、その後、2 つのグループに分類されました。 )および骨盤底の苦情のない患者(n = 104/200)。
産科および新生児のデータを含む臨床情報
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 妊娠の三半期
- 当院での分娩予定です。
除外基準:
- アンケートに回答できない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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A群 200名
少なくとも1つの骨盤底ドメインに1つ以上のPFDの重大な心理的負担がある患者
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膀胱、腸および性機能、骨盤臓器脱、重症度、煩わしさ、および特定の生活の質の状態を統合する、妊娠中および産後の期間中の骨盤底障害、その危険因子、および生活の質への影響を評価するための自己記入式アンケート尿失禁 (UI) および/または POP の女性に。
アンケートは 4 つの主なドメイン (膀胱、腸、骨盤臓器脱、性機能) に分かれており、各質問は 0 から 3 まで採点されます。
加算スコアは、到達可能な最大スコアで割り、10 を掛けて、各ドメインのゼロ (0 = 症状なし) から 10 (10 = 最大症状) までの値を示します。
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グループ B 200 人の患者
骨盤底の愁訴がない患者
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膀胱、腸および性機能、骨盤臓器脱、重症度、煩わしさ、および特定の生活の質の状態を統合する、妊娠中および産後の期間中の骨盤底障害、その危険因子、および生活の質への影響を評価するための自己記入式アンケート尿失禁 (UI) および/または POP の女性に。
アンケートは 4 つの主なドメイン (膀胱、腸、骨盤臓器脱、性機能) に分かれており、各質問は 0 から 3 まで採点されます。
加算スコアは、到達可能な最大スコアで割り、10 を掛けて、各ドメインのゼロ (0 = 症状なし) から 10 (10 = 最大症状) までの値を示します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な骨盤底関連の生活の質の症状。
時間枠:一年
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妊娠中の骨盤底障害の有病率と、妊娠中の骨盤底症状と相関する臨床的危険因子。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月15日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月10日
試験登録日
最初に提出
2019年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。