Prevalencia y factores de riesgo de los trastornos del suelo pélvico
2 de febrero de 2021 actualizado por: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital
Prevalencia y factores de riesgo de los trastornos del suelo pélvico durante el embarazo en una cohorte de mujeres egipcias
Los trastornos del piso pélvico (PFD) pueden afectar negativamente la calidad de vida de una mujer y pueden ocurrir durante diferentes etapas de la vida femenina, como durante el embarazo, el período posparto temprano o durante la menopausia.
Es bien sabido que el embarazo y el parto vaginal son factores de riesgo significativos en la etiología de la DSP y, por este motivo, se desarrollaron modelos de predicción como la puntuación UR-CHOICE para proporcionar a las futuras madres información suficiente sobre su riesgo posterior de DSP.
El embarazo, el parto y el puerperio inmediato, donde las demandas sobre el suelo pélvico y la incidencia de traumatismos del suelo pélvico son particularmente altas, ofrecen una oportunidad óptima para dicho asesoramiento y prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del piso pélvico (PFD) pueden afectar negativamente la calidad de vida (QoL) de una mujer y pueden ocurrir durante diferentes etapas de la vida femenina, como durante el embarazo, el período posparto temprano o durante la menopausia.
La prevalencia informada de PFD varía ampliamente tanto durante como después del embarazo y se informa hasta un 30-50%.
Además, el término PFD incluye un amplio espectro de condiciones como la incontinencia urinaria (IU), el prolapso de órganos pélvicos (POP) o la incontinencia anal (IA).
Muchos factores de riesgo parecen estar involucrados, como el propio embarazo, el tipo de parto, la paridad, el uso de la episiotomía, la obesidad, el aumento de la edad, etc.
Es bien sabido que el embarazo y el parto vaginal son factores de riesgo significativos en la etiología de los DSP y, por este motivo, se desarrollaron modelos de predicción como la puntuación UR-CHOICE para proporcionar a las futuras madres información suficiente sobre su riesgo posterior de DSP.
La identificación de las mujeres durante el embarazo que corren un mayor riesgo de DSP sigue siendo un elemento clave en la orientación de la prevención y la planificación de las estrategias de asignación de recursos para la salud.
El embarazo, el parto y el puerperio inmediato, donde las demandas sobre el suelo pélvico y la incidencia de traumatismos del suelo pélvico son particularmente altas, ofrecen una oportunidad óptima para dicho asesoramiento y prevención.
El cuestionario alemán validado del suelo pélvico modificado para el embarazo y el puerperio es, por lo tanto, una herramienta importante para identificar dichos síntomas y ayudar a los médicos a evaluar la calidad de vida de las pacientes.
El objetivo del presente estudio fue evaluar la prevalencia de DSP en una cohorte de mujeres egipcias durante el embarazo.
Además, buscamos factores de riesgo clínicos que se correlacionen con la aparición de PFD durante el embarazo en la población del investigador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fayoum, Egipto
- sahar M.Y elbaradie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres realizaron el cuestionario ya sea durante su primera o última visita a la consulta externa y luego fueron clasificadas en dos grupos: pacientes con uno o más PFD (n = 96/200) (= tensión psicológica significativa en al menos un dominio del suelo pélvico ) y pacientes sin molestias del suelo pélvico (n = 104/200).
Información clínica, incluidos datos obstétricos y neonatales
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- cualquier trimestre del embarazo
- entrega prevista en nuestra institución.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con incapacidad para completar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo A 200 pacientes
pacientes con uno o más PFD tensión psicológica significativa en al menos un dominio del suelo pélvico
|
un cuestionario autoadministrado para la evaluación de los trastornos del suelo pélvico, sus factores de riesgo y su impacto en la calidad de vida durante el embarazo y el puerperio que integra la función vesical, intestinal y sexual, el prolapso de órganos pélvicos, la gravedad, la molestia y las condiciones específicas de la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria (IU) y/o POP.
El cuestionario se divide en cuatro dominios principales (vejiga, intestino, prolapso de órganos pélvicos, función sexual) y cada pregunta se califica de cero a tres.
Las puntuaciones aditivas se dividen por la puntuación máxima alcanzable y se multiplican por diez, dando un valor entre cero (0 = sin síntomas) y diez (10 = síntomas máximos) para cada uno de los dominios.
|
|
grupo B 200 pacientes
pacientes sin molestias en el suelo pélvico
|
un cuestionario autoadministrado para la evaluación de los trastornos del suelo pélvico, sus factores de riesgo y su impacto en la calidad de vida durante el embarazo y el puerperio que integra la función vesical, intestinal y sexual, el prolapso de órganos pélvicos, la gravedad, la molestia y las condiciones específicas de la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria (IU) y/o POP.
El cuestionario se divide en cuatro dominios principales (vejiga, intestino, prolapso de órganos pélvicos, función sexual) y cada pregunta se califica de cero a tres.
Las puntuaciones aditivas se dividen por la puntuación máxima alcanzable y se multiplican por diez, dando un valor entre cero (0 = sin síntomas) y diez (10 = síntomas máximos) para cada uno de los dominios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas subjetivos de calidad de vida relacionados con el suelo pélvico.
Periodo de tiempo: un año
|
la prevalencia de los trastornos del suelo pélvico durante el embarazo y los factores de riesgo clínicos que se correlacionan con los síntomas del suelo pélvico durante el embarazo.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fayoum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .