Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и факторы риска заболеваний тазового дна

2 февраля 2021 г. обновлено: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital

Распространенность и факторы риска заболеваний тазового дна во время беременности в когорте египетских женщин

Заболевания тазового дна (PFD) могут неблагоприятно влиять на качество жизни женщины и могут возникать на разных этапах женской жизни, например, во время беременности, в раннем послеродовом периоде или во время менопаузы. Хорошо известно, что беременность и вагинальные роды являются значительными факторами риска в этиологии PFD, и по этой причине были разработаны модели прогнозирования, такие как оценка UR-CHOICE, чтобы предоставить будущим матерям достаточную информацию об их последующем риске PFD. Беременность, роды и ближайший послеродовой период, когда нагрузка на тазовое дно и частота травм тазового дна особенно высоки, предоставляют оптимальные возможности для такого консультирования и профилактики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболевания тазового дна (PFD) могут неблагоприятно влиять на качество жизни (QoL) женщины и могут возникать на разных этапах женской жизни, например, во время беременности, в раннем послеродовом периоде или во время менопаузы. Зарегистрированная распространенность PFD широко варьируется как во время, так и после беременности и составляет до 30-50%. Кроме того, термин PFD включает широкий спектр состояний, таких как недержание мочи (UI), пролапс тазовых органов (POP) или анальное недержание мочи (AI). По-видимому, задействованы многие факторы риска, такие как сама беременность, способ родов, паритет, использование эпизиотомии, ожирение, пожилой возраст и так далее. Хорошо известно, что беременность и вагинальные роды являются значительными факторами риска в этиологии PFD, и по этой причине были разработаны модели прогнозирования, такие как оценка UR-CHOICE, чтобы предоставить будущим матерям достаточную информацию об их последующем риске PFD. Выявление женщин во время беременности, которые подвергаются более высокому риску PFD, остается ключевым элементом в нацеливании на профилактику и планирование стратегий распределения ресурсов для здоровья. Беременность, роды и ближайший послеродовой период, когда нагрузка на тазовое дно и частота травм тазового дна особенно высоки, предоставляют оптимальные возможности для такого консультирования и профилактики. Утвержденный немецкий опросник тазового дна, модифицированный для беременности и послеродового периода, таким образом, является важным инструментом для выявления таких симптомов и помогает клиницистам оценить качество жизни пациентки. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить распространенность PFD в когорте египетских женщин во время беременности. Кроме того, мы искали клинические факторы риска, которые коррелируют с возникновением PFD во время беременности в популяции исследователей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины заполнили анкету либо во время своего первого, либо во время последнего визита в поликлинику, после чего они были разделены на две группы: пациентки с одним или несколькими ПФД (n = 96/200) (= значительное психологическое напряжение, по крайней мере, в одной области тазового дна). ) и пациенты без жалоб со стороны тазового дна (n = 104/200). Клиническая информация, включая акушерские и неонатальные данные

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • любой триместр беременности
  • плановые роды в нашем учреждении.

Критерий исключения:

  • Женщины с невозможностью заполнить анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа А 200 пациентов
пациенты с одним или несколькими PFD со значительным психологическим напряжением по крайней мере в одной области тазового дна
анкета для самостоятельного заполнения для оценки заболеваний тазового дна, их факторов риска и их влияния на качество жизни во время беременности и послеродового периода, которая объединяет мочевой пузырь, кишечник и половую функцию, пролапс тазовых органов, тяжесть, беспокойство и условия, специфические для качества жизни у женщин с недержанием мочи (UI) и/или POP. Анкета разделена на четыре основных области (мочевой пузырь, кишечник, пролапс тазовых органов, половая функция), и каждый вопрос оценивается от нуля до трех. Суммарные баллы делятся на максимально достижимый балл и умножаются на десять, что дает значение от нуля (0 = отсутствие симптомов) до десяти (10 = максимальное количество симптомов) для каждого из доменов.
группа Б 200 пациентов
пациенты без каких-либо жалоб со стороны тазового дна
анкета для самостоятельного заполнения для оценки заболеваний тазового дна, их факторов риска и их влияния на качество жизни во время беременности и послеродового периода, которая объединяет мочевой пузырь, кишечник и половую функцию, пролапс тазовых органов, тяжесть, беспокойство и условия, специфические для качества жизни у женщин с недержанием мочи (UI) и/или POP. Анкета разделена на четыре основных области (мочевой пузырь, кишечник, пролапс тазовых органов, половая функция), и каждый вопрос оценивается от нуля до трех. Суммарные баллы делятся на максимально достижимый балл и умножаются на десять, что дает значение от нуля (0 = отсутствие симптомов) до десяти (10 = максимальное количество симптомов) для каждого из доменов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
субъективные симптомы качества жизни, связанные с тазовым дном.
Временное ограничение: один год
распространенность заболеваний тазового дна во время беременности и клинические факторы риска, коррелирующие с симптомами тазового дна во время беременности.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • fayoum

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Подписаться