Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og risikofaktorer for bækkenbundslidelser

2. februar 2021 opdateret af: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital

Prævalens og risikofaktorer for bækkenbundslidelser under graviditet i en kohorte af egyptiske kvinder

Bækkenbundsforstyrrelser (PFD) kan påvirke en kvindes livskvalitet negativt, og de kan forekomme i forskellige stadier af kvindens liv, såsom under graviditet, tidlig postpartum periode eller i overgangsalderen. Det er velkendt, at graviditet og vaginal fødsel er væsentlige risikofaktorer i ætiologien af PFD, og forudsigelsesmodeller som UR-CHOICE score blev udviklet af denne grund for at give kommende mødre tilstrækkelig information om deres efterfølgende risiko for PFD. Graviditet, fødsel og den umiddelbare fødselsperiode, hvor kravene til bækkenbunden og forekomsten af bækkenbundstraumer er særligt høje, giver en optimal mulighed for sådan rådgivning og forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Bækkenbundslidelser

Intervention / Behandling

Andet: Spørgeskema

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbundsforstyrrelser (PFD'er) kan påvirke en kvindes livskvalitet (QoL) negativt, og de kan forekomme i forskellige stadier af kvindens liv, såsom under graviditet, tidlig postpartum periode eller under overgangsalderen. Den rapporterede prævalens af PFD'er varierer meget både under og efter graviditet og rapporteret op til 30-50%. Desuden omfatter udtrykket PFD et bredt spektrum af tilstande såsom urininkontinens (UI), bækkenorganprolaps (POP) eller anal inkontinens (AI). Mange risikofaktorer synes at være involveret som selve graviditeten, leveringsmåde, paritet, brugen af episiotomi, fedme, øget alder og så videre. Det er velkendt, at graviditet og vaginal fødsel er væsentlige risikofaktorer i ætiologien af PFD'er, og forudsigelsesmodeller som UR-CHOICE score blev udviklet af denne grund for at give kommende mødre tilstrækkelig information om deres efterfølgende risiko for PFD. Identifikationen af kvinder under deres graviditet, som er i højere risiko for PFD, er fortsat et nøgleelement i målretning af forebyggelse og planlægning af sundheden for ressourceallokeringsstrategier. Graviditet, fødsel og den umiddelbare fødselsperiode, hvor kravene til bækkenbunden og forekomsten af bækkenbundstraumer er særligt høje, giver en optimal mulighed for sådan rådgivning og forebyggelse. Det validerede tyske bækkenbundsspørgeskema modificeret til graviditet og postpartum periode er således et vigtigt værktøj til at identificere sådanne symptomer og hjælpe klinikere med at vurdere patientens livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forekomsten af PFD'er i en kohorte af egyptiske kvinder under graviditeten. Desuden søgte vi efter kliniske risikofaktorer, der korrelerer med forekomsten af PFD'er under graviditet i investigatorens befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Egypten
- - Fayoum, Egypten
    - sahar M.Y elbaradie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder gennemgik spørgeskemaet enten under deres første eller sidste besøg på ambulatoriet, og efterfølgende blev de klassificeret i to grupper: patienter med en eller flere PFD'er (n = 96/200) (= signifikant psykologisk belastning i mindst ét bækkenbundsdomæne ) og patienter uden bækkenbundslidelser (n = 104/200). Kliniske oplysninger, herunder obstetriske og neonatale data

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder over 18 år
ethvert trimester af graviditeten
planlagt levering på vores institution.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder med manglende evne til at udfylde spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
gruppe A 200 patienter patienter med en eller flere PFD'er betydelig psykologisk belastning i mindst ét bækkenbundsdomæne	Andet: Spørgeskema et selvadministreret spørgeskema til vurdering af bækkenbundslidelser, deres risikofaktorer og deres indvirkning på livskvalitet under graviditet og postpartum periode, som integrerer blære, tarm og seksuel funktion, bækkenorganprolaps, sværhedsgrad, gener og tilstandsspecifik livskvalitet hos kvinder med urininkontinens (UI) og/eller POP. Spørgeskemaet er opdelt i fire hoveddomæner (blære, tarm, bækkenorganprolaps, seksuel funktion), og hvert spørgsmål scores fra nul til tre. De additive scores divideres med den maksimalt opnåelige score og ganges med ti, hvilket giver en værdi mellem nul (0 = ingen symptomer) og ti (10 = maksimale symptomer) for hvert af domænerne.
gruppe B 200 patienter patienter uden bækkenbundslidelser	Andet: Spørgeskema et selvadministreret spørgeskema til vurdering af bækkenbundslidelser, deres risikofaktorer og deres indvirkning på livskvalitet under graviditet og postpartum periode, som integrerer blære, tarm og seksuel funktion, bækkenorganprolaps, sværhedsgrad, gener og tilstandsspecifik livskvalitet hos kvinder med urininkontinens (UI) og/eller POP. Spørgeskemaet er opdelt i fire hoveddomæner (blære, tarm, bækkenorganprolaps, seksuel funktion), og hvert spørgsmål scores fra nul til tre. De additive scores divideres med den maksimalt opnåelige score og ganges med ti, hvilket giver en værdi mellem nul (0 = ingen symptomer) og ti (10 = maksimale symptomer) for hvert af domænerne.

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

gruppe A 200 patienter

patienter med en eller flere PFD'er betydelig psykologisk belastning i mindst ét bækkenbundsdomæne

Andet: Spørgeskema

et selvadministreret spørgeskema til vurdering af bækkenbundslidelser, deres risikofaktorer og deres indvirkning på livskvalitet under graviditet og postpartum periode, som integrerer blære, tarm og seksuel funktion, bækkenorganprolaps, sværhedsgrad, gener og tilstandsspecifik livskvalitet hos kvinder med urininkontinens (UI) og/eller POP. Spørgeskemaet er opdelt i fire hoveddomæner (blære, tarm, bækkenorganprolaps, seksuel funktion), og hvert spørgsmål scores fra nul til tre. De additive scores divideres med den maksimalt opnåelige score og ganges med ti, hvilket giver en værdi mellem nul (0 = ingen symptomer) og ti (10 = maksimale symptomer) for hvert af domænerne.

gruppe B 200 patienter

patienter uden bækkenbundslidelser

Andet: Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
subjektive bækkenbundsrelaterede livskvalitetssymptomer. Tidsramme: et år	forekomsten af bækkenbundsforstyrrelser under graviditet og de kliniske risikofaktorer, som korrelerer med bækkenbundssymptomer under graviditet.	et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

fayoum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kafrelsheikh University

Tilmelding efter invitation

Emboliseringsstrategier for bækkenvenøse lidelser: Skum + Lim vs Skum + Spiraler (foam and coil)

Pelvic Congestive Syndrome

Egypten
Riphah International University

Rekruttering

Manuel lymfedrænage vs Marian Clark dræning i stk

Pelvic Congestive Syndrome

Pakistan
Assiut University

Trukket tilbage

Embolisering af bækkenvener i behandling af bækkenoverbelastningssyndrom

Pelvic Congestive Syndrome

Egypten
The Whiteley Clinic
Bauerfeind

Rekruttering

Undersøgelse for at undersøge indflydelsen af kompressionsbehandling hos patienter med pelvic Congestion Syndrome (PCS)

Pelvic Congestive Syndrome

Det Forenede Kongerige
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ukendt

Pelvic Congestion Syndrome og Endometriose (VES)

Endometriose | Pelvic Congestive Syndrome

Italien
Hospital de Clínicas Dr. Manuel Quintela
University of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra Rossell

Ukendt

Endovaskulær versus medicinsk behandling for bækkenoverbelastningssyndrom (ENDPCS)

Venøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
University of Kansas Medical Center

Rekruttering

Kvantificer graden af smertelindring af bækkenkongestionsyndrom efter gonadal veneemboli

Bækkensmerter | Pelvic Congestive Syndrome

Forenede Stater
Ain Shams University

Aktiv, ikke rekrutterende

Sammenlignende undersøgelse mellem isoleret iliaca-venestenting versus samtidig iliacavenestenting med bækkenveneembolisering hos patienter med bækkenvenøs insufficiens Sekundært til ikke-trombotiske bækkenvenelæsioner

Pelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsioner

Egypten
Weill Medical College of Cornell University
Society of Interventional Radiology Foundation; Evidera

Tilmelding efter invitation

Udvikling af et patientrapporteret resultatmål for kvinder med kronisk bækkensmerter (PROM for CPP)

Kronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome

Forenede Stater
Pirogov Russian National Research Medical University

Rekruttering

Undersøgelse af venøs udstrømning fra de nedre lemmer hos patienter med bækkenvarikositeter

Åreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer

Den Russiske Føderation

Prævalens og risikofaktorer for bækkenbundslidelser