Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka zaburzeń dna miednicy

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka zaburzeń dna miednicy podczas ciąży w kohorcie egipskich kobiet

Zaburzenia dna miednicy (PFD) mogą niekorzystnie wpływać na jakość życia kobiety i mogą pojawiać się na różnych etapach życia kobiet, takich jak ciąża, wczesny okres poporodowy czy menopauza. Powszechnie wiadomo, że ciąża i poród drogą pochwową są istotnymi czynnikami ryzyka w etiologii PFD iz tego powodu opracowano modele predykcyjne, takie jak UR-CHOICE, aby zapewnić przyszłym matkom wystarczające informacje dotyczące późniejszego ryzyka PFD. Ciąża, poród i okres bezpośrednio po porodzie, kiedy obciążenia dna miednicy i częstość występowania urazów dna miednicy są szczególnie wysokie, stwarzają optymalną okazję do takiego poradnictwa i profilaktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia dna miednicy (PFD) mogą niekorzystnie wpływać na jakość życia (QoL) kobiety i mogą wystąpić na różnych etapach życia kobiet, takich jak ciąża, wczesny okres poporodowy czy menopauza. Zgłaszana częstość występowania PFD jest bardzo zróżnicowana zarówno w czasie ciąży, jak i po jej zakończeniu i wynosi do 30-50%. Poza tym termin PFD obejmuje szerokie spektrum schorzeń, takich jak nietrzymanie moczu (UI), wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP) czy nietrzymanie odbytu (AI). Wydaje się, że zaangażowanych jest wiele czynników ryzyka, takich jak sama ciąża, sposób porodu, rodność, stosowanie nacięcia krocza, otyłość, zaawansowany wiek i tak dalej. Powszechnie wiadomo, że ciąża i poród drogą pochwową są istotnymi czynnikami ryzyka w etiologii PFD iz tego powodu opracowano modele predykcyjne, takie jak UR-CHOICE, aby zapewnić przyszłym matkom wystarczające informacje dotyczące późniejszego ryzyka PFD. Identyfikacja kobiet w ciąży, które są bardziej narażone na PFD, pozostaje kluczowym elementem ukierunkowania strategii zapobiegania i planowania zdrowia strategii alokacji zasobów. Ciąża, poród i okres bezpośrednio po porodzie, kiedy obciążenia dna miednicy i częstość występowania urazów dna miednicy są szczególnie wysokie, stwarzają optymalną okazję do takiego poradnictwa i profilaktyki. Zwalidowany niemiecki kwestionariusz dna miednicy, zmodyfikowany dla okresu ciąży i połogu, jest zatem ważnym narzędziem identyfikującym takie objawy i pomagającym klinicystom w ocenie jakości życia pacjentek. Celem niniejszego badania była ocena częstości występowania PFD w kohorcie egipskich kobiet w czasie ciąży. Ponadto szukaliśmy klinicznych czynników ryzyka, które korelują z występowaniem PFD podczas ciąży w populacji badacza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fayoum, Egipt
        • sahar M.Y elbaradie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety wypełniały kwestionariusz podczas pierwszej lub ostatniej wizyty w poradni, a następnie zostały podzielone na dwie grupy: pacjentki z jednym lub większą liczbą PFD (n = 96/200) (= znaczne obciążenie psychiczne przynajmniej w jednej domenie dna miednicy) ) oraz pacjentki bez dolegliwości dna miednicy (n = 104/200). Informacje kliniczne, w tym dane położnicze i noworodkowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • każdym trymestrze ciąży
  • planowany poród w naszej placówce.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z niemożnością wypełnienia kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa A 200 pacjentów
pacjenci z jednym lub większą liczbą PFD stanowią znaczne obciążenie psychiczne w co najmniej jednej domenie dna miednicy
kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia do oceny zaburzeń dna miednicy, ich czynników ryzyka i wpływu na jakość życia w ciąży i połogu, integrujący funkcje pęcherza, jelit i funkcji seksualnych, wypadanie narządów miednicy mniejszej, nasilenie, uciążliwość i uwarunkowania specyficzną jakość życia u kobiet z nietrzymaniem moczu (UI) i/lub POP. Kwestionariusz jest podzielony na cztery główne dziedziny (pęcherz moczowy, jelito, wypadanie narządów miednicy mniejszej, funkcje seksualne), a każde pytanie jest punktowane od zera do trzech. Wyniki addytywne są dzielone przez maksymalny osiągalny wynik i mnożone przez dziesięć, co daje wartość od zera (0 = brak objawów) do dziesięciu (10 = maksymalne objawy) dla każdej z domen.
grupa B 200 pacjentów
pacjentów bez dolegliwości dna miednicy
kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia do oceny zaburzeń dna miednicy, ich czynników ryzyka i wpływu na jakość życia w ciąży i połogu, integrujący funkcje pęcherza, jelit i funkcji seksualnych, wypadanie narządów miednicy mniejszej, nasilenie, uciążliwość i uwarunkowania specyficzną jakość życia u kobiet z nietrzymaniem moczu (UI) i/lub POP. Kwestionariusz jest podzielony na cztery główne dziedziny (pęcherz moczowy, jelito, wypadanie narządów miednicy mniejszej, funkcje seksualne), a każde pytanie jest punktowane od zera do trzech. Wyniki addytywne są dzielone przez maksymalny osiągalny wynik i mnożone przez dziesięć, co daje wartość od zera (0 = brak objawów) do dziesięciu (10 = maksymalne objawy) dla każdej z domen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywne objawy jakości życia związane z dnem miednicy.
Ramy czasowe: rok
rozpowszechnienie zaburzeń dna miednicy w czasie ciąży oraz kliniczne czynniki ryzyka korelujące z objawami dna miednicy w czasie ciąży.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fayoum

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj