肺超音波による関節リウマチにおける間質性肺疾患の評価 (PO-PID)
2024年10月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
高解像度の胸部スキャンは、間質性肺疾患のスクリーニングのゴールド スタンダードですが、これは面倒な検査であり、照射が必要なままです。
超音波は、非常に優れた感度と特異性でこれらの障害を検出するために使用できます。 この検査は、放射線を出さず、安価であり、日常診療ですでに使用しているリウマチ専門医が利用できるという利点があります。
研究者は、ゴールド スタンダードと比較して肺の超音波性能を評価したいと考えています。
患者は、参照先のリウマチ専門医との定期的なフォローアップ相談中に含まれます。 第一選択の生物療法または標的療法の適応がある場合、医師は患者に研究への参加を提案し、情報リーフレットを渡し、口頭で非反対意見を収集し、一般的な健康状態と可能性を評価するための調査を完了します。間質性肺の危険因子。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- Service de Rhumatologie. Centre hospitalier Lyon Sud. 69310
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
関節リウマチ患者の経過観察
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 関節リウマチがACR（米国リウマチ学会）/ EULAR（欧州リウマチ学会）2010年基準を満たす
- 生物療法や標的療法を受けたことがない
- 生物療法または標的療法（JAK阻害剤）の導入の適応がある（JAK：ヤヌスキナーゼ）
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 肺間質を変化させる既知の肺疾患：心代償不全、COPD（慢性閉塞性肺疾患）、胸部手術、肺感染症
- -PID（びまん性間質性肺疾患）を示唆する呼吸機能徴候のある患者
- 心代償不全の徴候のある患者
- PIDを示唆する肺聴診のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 精神病理学は理解を著しく妨げる
- 口頭のフランス語を理解するのが難しい
- 自由を剥奪された人、または法的保護下にある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サンプル母集団
-参加に同意する生物療法または標的療法の開始のための関節リウマチのコンサルタントの患者。
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14 の肋間スペースを探索する B ラインの数のスコアリングによる肺超音波検査の実現。 試験時間 : 20 分。 別の肺専門医による 2 回目の分析のための記録。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節リウマチ患者の間質性肺疾患スクリーニングのための肺超音波検査の感度と特異性。
時間枠：12月
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リウマチ性関節炎患者の CT スキャンと比較した肺超音波の感度と特異性を推定するには、リヨン サウス ホスピタル センターまたはエドゥアール ヘリオット病院で生物療法または標的療法の開始について相談します。
（CT：コンピュータ断層撮影）
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12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月4日
一次修了 (実際)
2024年5月4日
研究の完了 (実際)
2024年6月4日
試験登録日
最初に提出
2019年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。