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Valutazione della malattia polmonare interstiziale nell'artrite reumatoide mediante ultrasuoni polmonari (PO-PID)

8 ottobre 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La scintigrafia toracica ad alta risoluzione è il gold standard per lo screening delle malattie polmonari interstiziali, ma questo rimane un esame oneroso e irradiante.

Gli ultrasuoni potrebbero essere utilizzati per rilevare questi disturbi con un'ottima sensibilità e specificità. Questo esame offre il vantaggio di essere non radiante, poco costoso e accessibile al reumatologo che già lo utilizza nella sua pratica quotidiana.

Gli investigatori vogliono valutare le prestazioni degli ultrasuoni polmonari rispetto al gold standard.

I pazienti saranno inclusi durante una regolare consultazione di follow-up con il loro reumatologo di riferimento. Se vi è indicazione di bioterapia di prima linea o di terapia mirata il medico proporrà al paziente di partecipare allo studio, gli consegnerà il foglietto illustrativo, raccoglierà oralmente le non opposizioni, e compilerà un sondaggio per la valutazione dello stato di salute generale e potenziale fattori di rischio per polmone interstiziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Service de Rhumatologie. Centre hospitalier Lyon Sud. 69310

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti per un'artrite reumatoide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  • Con artrite reumatoide che soddisfa i criteri ACR (American College of Rheumatology)/EULAR (EUropean League Against Rheumatism) 2010
  • Non ha mai ricevuto alcuna bioterapia o terapia mirata
  • Avere un'indicazione di introduzione di bioterapia o terapia mirata (JAK inibitori) (JAK: Janus chinasi)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Malattia polmonare nota che può alterare l'interstizio polmonare: scompenso cardiaco, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), chirurgia toracica, infezione polmonare
  • Paziente con segni funzionali respiratori suggestivi di PID (malattia polmonare interstiziale diffusa)
  • Paziente con segni di scompenso cardiaco
  • Paziente con auscultazione polmonare suggestiva di PID
  • Donna incinta o in allattamento
  • La patologia psichiatrica ostacola seriamente la comprensione
  • Difficoltà a comprendere il francese orale
  • Persona privata della libertà o sotto protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione campione
Pazienti con Artrite Reumatoide consulente per l'avvio di una bioterapia o terapia mirata che accettano di partecipare.
Altro: Ecografia polmonare

Realizzazione di un'ecografia polmonare con punteggio del numero di linee B che esplorano 14 spazi intercostali.

Durata dell'esame: venti minuti. Registrazione per una seconda analisi da parte di un altro pneumologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dell'ecografia polmonare per lo screening della malattia polmonare interstiziale nei pazienti con artrite reumatoide.
Lasso di tempo: Mese 12
Stimare la sensibilità e la specificità dell'ecografia polmonare rispetto alle scansioni TC in pazienti con artrite reumatoide consulenze presso il Lyon South Hospital Center o l'Edouard Herriot Hospital per l'avvio di bioterapia o terapia mirata. (CT: tomografia computerizzata)
Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0859

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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