Interstitiaalisen keuhkosairauden arviointi nivelreumassa keuhkojen ultraäänellä (PO-PID)
Korkearesoluutioinen rintakuvaus on kultainen standardi interstitiaalisen keuhkosairauden seulonnassa, mutta se on edelleen työläs tutkimus ja säteilytys.
Ultraäänellä voitaisiin havaita nämä häiriöt erittäin hyvällä herkkyydellä ja spesifisyydellä. Tämän tutkimuksen etuna on, että se ei säteile, se on edullinen ja reumatologin saatavilla, joka jo käyttää sitä päivittäisessä käytännössä.
Tutkijat haluavat arvioida keuhkojen ultraäänen suorituskykyä kultastandardiin verrattuna.
Potilaat otetaan mukaan säännölliseen seurantaan erikoisreumatologinsa kanssa. Jos on viitteitä ensilinjan bioterapiasta tai kohdennetusta hoidosta, lääkäri ehdottaa potilaalle osallistumista tutkimukseen, antaa hänelle tiedotteen, kerää suullisesti ei-vastalauseita ja suorittaa kyselyn yleisen terveyden ja mahdollisten arvioimiseksi. interstitiaalisen keuhkon riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Service de Rhumatologie. Centre hospitalier Lyon Sud. 69310
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Nivelreuma täyttää kriteerit ACR (American College of Rheumatology) / EULAR (European League Against Rheumatism) 2010
- En ole koskaan saanut mitään bioterapiaa tai kohdennettua hoitoa
- joilla on viitteitä bioterapian tai kohdennetun terapian (JAK-estäjät) käyttöönotosta (JAK: Januskinaasi)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Tunnettu keuhkosairaus, joka voi muuttaa keuhkojen interstitiumia: sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), rintakehäkirurgia, keuhkoinfektio
- Potilas, jolla on PID:iin (diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus) viittaavia hengityselinten toiminnallisia oireita
- Potilas, jolla on merkkejä sydämen vajaatoiminnasta
- Potilas, jolla on PID:hen viittaava keuhkojen auskultaatio
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Psykiatrinen patologia haittaa vakavasti ymmärtämistä
- Vaikeus ymmärtää suullista ranskaa
- Vapaudestaan riistetty tai lakisääteinen henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Otospopulaatio
Nivelreumapotilaat konsultoivat bioterapian tai kohdennetun hoidon aloittamista, jotka suostuvat osallistumaan.
|
Keuhkosonografian toteutus B-linjojen lukumäärän pisteytyksen avulla tutkien 14 kylkiluiden välistä tilaa. Kokeen kesto: kaksikymmentä minuuttia. Toisen keuhkoasiantuntijan tekemä tallennus toista analyysiä varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosonografian herkkyys ja spesifisyys interstitiaalisen keuhkosairauden seulomiseen nivelreumapotilailla.
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Arvioida keuhkojen ultraäänen herkkyyttä ja spesifisyyttä verrattuna CT-skannauksiin nivelreumapotilailla konsultoimalla Lyon South Hospital Centerin tai Edouard Herriotin sairaalassa bioterapian tai kohdennetun hoidon aloittamista.
(CT: tietokonetomografia)
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0859
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .